乳児疝痛の理学療法とオステオパシー
2020年11月11日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
幼児疝痛の治療におけるオステオパシーによる手技療法の有効性。
この研究では、乳児の疝痛に対する手技療法 (オステオパシー) の有効性と家族への教育の有効性、および特別な介入を行わない 3 番目のグループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
乳児疝痛は、生後数か月の赤ちゃんの 10 ～ 30% が罹患する問題です。
この研究プロジェクトは、乳児疝痛に対する手技療法の有効性を検証することを目的としています。
サンプルは 3 つのグループに分けられ、最初の 1 つのオステオパシー手技療法で実行されます。 2 つ目は、家族への支援と教育です。第三に、特定の介入はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Almería、スペイン、04120
- Universidad de Almeria
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3週間～1ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳児疝痛と診断されている。
除外基準:
- 逆流、食物不耐症、神経症候群など、泣き声を正当化する他の病状と診断された赤ちゃん。
- 妊娠37週未満の未熟児で、他の付随する病状に関与している可能性があります。
- 情報収集が難しく言葉の壁があるお母さん（ご家族）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オステオパシー手技療法
次の治療法を適用するオステオパシー手動療法: 副交感神経支配の治療法、消化器系の交感神経支配の治療法、機能内臓法。
|
副交感神経支配の治療法、消化器系の交感神経支配の治療法、機能内臓法。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：家庭への支援・教育対策
親への教育的介入、健康教育からなる家族への支援と教育のための措置。
|
親への教育的介入と健康教育
|
|
NO_INTERVENTION：特定の介入なし
特定の介入なし、小児科医による処方
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳児生後 12 週でのベースライン FCL アンケートからの変化。
時間枠：ベースライン時、生後 4 週間、生後 8 週間、生後 12 週間の乳児、生後 3 か月の乳児
|
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) QUESTIONNAIRE: 乳児疝痛評価アンケート。
セビリア大学のグループ CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305。
|
ベースライン時、生後 4 週間、生後 8 週間、生後 12 週間の乳児、生後 3 か月の乳児
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
先月の母親のストレス。
時間枠：ベースライン時および生後 12 週の乳児。
|
知覚ストレスアンケート (PSQ)。
|
ベースライン時および生後 12 週の乳児。
|
|
過敏性の強さ
時間枠：ベースライン時および生後 12 週の乳児
|
0 から 6 までのアナログ視覚スケール。
|
ベースライン時および生後 12 週の乳児
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Savino F, Ceratto S, De Marco A, Cordero di Montezemolo L. Looking for new treatments of Infantile Colic. Ital J Pediatr. 2014 Jun 5;40:53. doi: 10.1186/1824-7288-40-53.
- Gudmundsson G. Infantile colic: is a pain syndrome. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):528-9. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.014. Epub 2010 Aug 21.
- Kim JS. Acute abdominal pain in children. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2013 Dec;16(4):219-24. doi: 10.5223/pghn.2013.16.4.219. Epub 2013 Dec 31.
- Cohen-Silver J, Ratnapalan S. Management of infantile colic: a review. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):14-7. doi: 10.1177/0009922808323116. Epub 2008 Oct 2.
- Akman I, Kuscu K, Ozdemir N, Yurdakul Z, Solakoglu M, Orhan L, Karabekiroglu A, Ozek E. Mothers' postpartum psychological adjustment and infantile colic. Arch Dis Child. 2006 May;91(5):417-9. doi: 10.1136/adc.2005.083790. Epub 2006 Feb 1.
- Alcantara J, Alcantara JD, Alcantara J. The chiropractic care of infants with colic: a systematic review of the literature. Explore (NY). 2011 May-Jun;7(3):168-74. doi: 10.1016/j.explore.2011.02.002.
- Miller-Loncar C, Bigsby R, High P, Wallach M, Lester B. Infant colic and feeding difficulties. Arch Dis Child. 2004 Oct;89(10):908-12. doi: 10.1136/adc.2003.033233.
- Anabrees J, Indrio F, Paes B, AlFaleh K. Probiotics for infantile colic: a systematic review. BMC Pediatr. 2013 Nov 15;13:186. doi: 10.1186/1471-2431-13-186.
- Levitzky S, Cooper R. Infant colic syndrome--maternal fantasies of aggression and infanticide. Clin Pediatr (Phila). 2000 Jul;39(7):395-400. doi: 10.1177/000992280003900703.
- Hall B, Chesters J, Robinson A. Infantile colic: a systematic review of medical and conventional therapies. J Paediatr Child Health. 2012 Feb;48(2):128-37. doi: 10.1111/j.1440-1754.2011.02061.x. Epub 2011 Apr 7.
- Sung V, Collett S, de Gooyer T, Hiscock H, Tang M, Wake M. Probiotics to prevent or treat excessive infant crying: systematic review and meta-analysis. JAMA Pediatr. 2013 Dec;167(12):1150-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2572.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Tekgunduz KS, Gurol A, Apay SE, Caner I. Effect of abdomen massage for prevention of feeding intolerance in preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 14;40:89. doi: 10.1186/s13052-014-0089-z.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Savino F, Tarasco V. New treatments for infant colic. Curr Opin Pediatr. 2010 Dec;22(6):791-7. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833fac24.
- Ernst E. Chiropractic treatment for gastrointestinal problems: a systematic review of clinical trials. Can J Gastroenterol. 2011 Jan;25(1):39-40. doi: 10.1155/2011/910469.
- Wiberg KR, Wiberg JM. A retrospective study of chiropractic treatment of 276 danish infants with infantile colic. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):536-41. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.004.
- Miller JE, Newell D, Bolton JE. Efficacy of chiropractic manual therapy on infant colic: a pragmatic single-blind, randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):600-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.010.
- Miller JE, Phillips HL. Long-term effects of infant colic: a survey comparison of chiropractic treatment and nontreatment groups. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Oct;32(8):635-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.017.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Wiberg JM, Nordsteen J, Nilsson N. The short-term effect of spinal manipulation in the treatment of infantile colic: a randomized controlled clinical trial with a blinded observer. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Oct;22(8):517-22. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70003-5.
- Posadzki P, Lee MS, Ernst E. Osteopathic manipulative treatment for pediatric conditions: a systematic review. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):140-52. doi: 10.1542/peds.2012-3959. Epub 2013 Jun 17.
- Dobson D, Lucassen PL, Miller JJ, Vlieger AM, Prescott P, Lewith G. Manipulative therapies for infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004796. doi: 10.1002/14651858.CD004796.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月25日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オステオパシー手技療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了