Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия и остеопатия при младенческих коликах

11 ноября 2020 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Эффективность мануальной терапии посредством остеопатии при лечении детских колик.

В этом исследовании сравнивается эффективность мануальной терапии (остеопатии) при коликах у младенцев по сравнению с обучением семьи и третьей группы без специального вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детские колики — это проблема, которая затрагивает 10-30% детей в первые месяцы жизни. Этот исследовательский проект направлен на проверку эффективности мануальной терапии при младенческих коликах. Выборка делится на три группы, выполняющие в первой остеопатическую мануальную терапию; во втором – меры поддержки и воспитания семьи; а в третьем нет конкретного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Almería, Испания, 04120
        • Universidad de Almeria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 недели до 1 месяц (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: младенческая колика.

Критерий исключения:

  • У младенцев диагностированы другие патологии, оправдывающие плач, такие как рефлюкс, пищевая непереносимость или неврологические синдромы.
  • Недоношенные дети до 37 недель гестации, которые могут быть вовлечены в другие сопутствующие патологии.
  • Матери (семьи) с языковым барьером из-за сложности сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Остеопатическая мануальная терапия
Остеопатическая мануальная терапия с применением следующих методов лечения: Техники лечения парасимпатической иннервации, Техники лечения симпатической иннервации пищеварительной системы, Функциональные висцеральные техники.
Другой: Остеопатическая мануальная терапия
Техника лечения парасимпатической иннервации, Техника лечения симпатической иннервации пищеварительной системы, Функциональные висцеральные техники.
ACTIVE_COMPARATOR: Меры поддержки и воспитания семьи
Меры поддержки и воспитания семьи, заключающиеся в педагогическом вмешательстве в родителей, санитарном просвещении.
Поведенческий: Меры поддержки и воспитания семьи
Педагогическое вмешательство в родителей и санитарное просвещение
NO_INTERVENTION: Без специального вмешательства
Без специфического вмешательства, по назначению педиатра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым опросником FCL на 12-й неделе жизни младенцев.
Временное ограничение: Исходно, в 4 недели, в 8 недель, в 12 недель жизни младенцев и в 3 месяца жизни младенцев
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) АНКЕТА: Опросник для оценки младенческих колик. Группа CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 Университета Севильи.
Исходно, в 4 недели, в 8 недель, в 12 недель жизни младенцев и в 3 месяца жизни младенцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнский стресс в последний месяц.
Временное ограничение: Исходно и в 12 недель жизни младенцев.
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ).
Исходно и в 12 недель жизни младенцев.
Интенсивность раздражительности
Временное ограничение: Исходно и в 12 недель жизни младенцев
Аналоговая визуальная шкала от 0 до 6.
Исходно и в 12 недель жизни младенцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI-0021-2015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться