Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie a osteopatie u kojenecké koliky

11. listopadu 2020 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Účinnost manuální terapie prostřednictvím osteopatie v léčbě kojenecké koliky.

Tato studie porovnává účinnost manuální terapie (osteopatie) u kojenecké koliky oproti edukaci s rodinou a třetí skupinou bez specifické intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojenecká kolika je problém, který postihuje 10–30 % dětí v prvních měsících života. Tento výzkumný projekt si klade za cíl ověřit účinnost manuální terapie u kojenecké koliky. Vzorek je rozdělen do tří skupin, z nichž první provádí jednu manuální terapii osteopatie; ve druhém opatření na podporu a výchovu rodiny; a ve třetím není žádný konkrétní zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04120
        • Universidad de Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 týdny až 1 měsíc (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je diagnostikována kojenecká kolika.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s diagnózou jiných patologií, které ospravedlňují pláč, jako je reflux, potravinová intolerance nebo neurologické syndromy.
  • Předčasně narozené děti mladší než 37 týdnů těhotenství, které mohou být zapojeny do jiných doprovodných patologií.
  • Matky (rodiny) s jazykovou bariérou, kvůli obtížnosti sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální terapie osteopatie
Manuální terapie osteopatie s aplikací následující léčby: Technika pro léčbu parasympatické inervace, Techniky pro léčbu sympatické inervace trávicího systému, Funkční viscerální techniky.
Jiný: Manuální terapie osteopatie
Technika pro léčbu parasympatické inervace, Techniky pro léčbu sympatické inervace trávicího systému, Funkční viscerální techniky.
ACTIVE_COMPARATOR: Opatření na podporu a výchovu rodiny
Opatření na podporu a výchovu k rodině spočívající v pedagogické intervenci do rodičů, výchově ke zdraví.
Behaviorální: Opatření na podporu a výchovu rodiny
Pedagogická intervence u rodičů a výchova ke zdraví
NO_INTERVENTION: Žádný konkrétní zásah
Žádný specifický zásah, předpisy pediatra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu dotazníku FCL ve 12. týdnu života kojenců.
Časové okno: Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech, ve 12 týdnech života kojenců a ve 3 měsících života kojenců
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) DOTAZNÍK: Dotazník pro hodnocení kojenecké koliky. Skupina CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 univerzity v Seville.
Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech, ve 12 týdnech života kojenců a ve 3 měsících života kojenců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřský stres v posledním měsíci.
Časové okno: Na začátku a ve 12. týdnu života kojenců.
Dotazník vnímaného stresu (PSQ).
Na začátku a ve 12. týdnu života kojenců.
Intenzita podrážděnosti
Časové okno: Na začátku a ve 12. týdnu života kojenců
Analogová vizuální stupnice od 0 do 6.
Na začátku a ve 12. týdnu života kojenců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-0021-2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie osteopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit