Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi og osteopati på spædbarnskolik

11. november 2020 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten af ​​manuel terapi gennem osteopati til behandling af spædbarnskolik.

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​manuel terapi (osteopati) på spædbørns kolik versus uddannelse med familien og en tredje gruppe uden nogen specifik intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbarnskolik er et problem, der rammer 10-30 % af babyer i deres første levemåneder. Dette forskningsprojekt har til formål at verificere effektiviteten af ​​manuel terapi på spædbørns kolik. Prøven er opdelt i tre grupper, der i første omgang udfører én osteopati manuel terapi; i den anden foranstaltninger til støtte og uddannelse af familien; og i den tredje er der ingen specifik indgriben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 uger til 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret, hvis spædbarnskolik.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer diagnosticeret med andre patologier, der retfærdiggør gråd, såsom refluks, fødevareintolerancer eller neurologiske syndromer.
  • For tidligt fødte børn under 37 ugers svangerskab, som kan være involveret i andre samtidige patologier.
  • Mødre (familier) med sprogbarrierer på grund af vanskeligheden ved at indsamle data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Osteopati manuel terapi
Osteopati manuel terapi med anvendelse af følgende behandling: Teknik til behandling af parasympatisk innervation, Teknikker til behandling af sympatisk innervation af fordøjelsessystemet, Funktionelle viscerale teknikker.
Andet: Osteopati manuel terapi
Teknik til behandling af parasympatisk innervation, Teknikker til behandling af sympatisk innervation af fordøjelsessystemet, Funktionelle viscerale teknikker.
ACTIVE_COMPARATOR: Foranstaltninger til støtte og uddannelse af familien
Foranstaltninger til støtte og uddannelse til familien, der består af pædagogisk indsats i forældre, sundhedsundervisning.
Adfærdsmæssigt: Foranstaltninger til støtte og uddannelse af familien
Pædagogisk indsats i forældre og sundhedsundervisning
NO_INTERVENTION: Ingen specifik indgriben
Ingen specifik indgriben, recepter fra børnelæge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline FCL-spørgeskema efter 12 uger af spædbørns liv.
Tidsramme: Ved baseline, ved 4 uger, ved 8 uger, ved 12 uger af spædbørns liv og ved 3 måneder af spædbørns liv
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) SPØRGESKEMA: Spørgeskema til vurdering af spædbarnskolik. Group CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 fra University of Sevilla.
Ved baseline, ved 4 uger, ved 8 uger, ved 12 uger af spædbørns liv og ved 3 måneder af spædbørns liv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moder stress i den sidste måned.
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 uger af spædbørns liv.
Perceived Stress Questionnaire (PSQ).
Ved baseline og ved 12 uger af spædbørns liv.
Intensitet af irritabilitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 uger af spædbørns liv
Analog visuel skala fra 0 til 6.
Ved baseline og ved 12 uger af spædbørns liv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-0021-2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantil kolik

Kliniske forsøg med Osteopati manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner