Fisioterapia e Osteopatia na Cólica Infantil
11 de novembro de 2020 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Eficácia da Terapia Manual Através da Osteopatia no Tratamento da Cólica Infantil.
Este estudo compara a eficácia da terapia manual (osteopatia) na cólica infantil versus educação para a família e um terceiro grupo sem intervenção específica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cólica infantil é um problema que afeta 10-30% dos bebês nos primeiros meses de vida.
Este projeto de pesquisa tem como objetivo verificar a eficácia da terapia manual nas cólicas infantis.
A amostra está dividida em três grupos, realizando-se nos primeiros uma terapia manual osteopática; na segunda, medidas de apoio e educação à família; e na terceira, não há intervenção específica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Almería, Espanha, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 semanas a 1 mês (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado se Infantil Cólica.
Critério de exclusão:
- Bebês diagnosticados com outras patologias que justifiquem o choro, como refluxo, intolerâncias alimentares ou síndromes neurológicas.
- Bebês prematuros com menos de 37 semanas de gestação, que podem estar envolvidos em outras patologias concomitantes.
- Mães (famílias) com barreiras linguísticas, devido à dificuldade de coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Osteopatia terapia manual
Osteopatia terapia manual aplicando o seguinte tratamento: Técnica para o tratamento da inervação parassimpática, Técnicas para o tratamento da inervação simpática do aparelho digestivo, Técnicas viscerais funcionais.
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Técnica para o tratamento da inervação parassimpática, Técnicas para o tratamento da inervação simpática do aparelho digestivo, Técnicas viscerais funcionais.
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ACTIVE_COMPARATOR: Medidas de apoio e educação à família
Medidas de apoio e educação à família que consistem na intervenção pedagógica junto dos pais, educação para a saúde.
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Intervenção pedagógica em pais e educação para a saúde
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhuma intervenção específica
Nenhuma intervenção específica, prescrições do pediatra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Questionário FCL da linha de base às 12 semanas de vida dos bebês.
Prazo: No início do estudo, às 4 semanas, às 8 semanas, às 12 semanas de vida dos bebés e aos 3 meses de vida dos bebés
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FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) QUESTIONÁRIO: Questionário de avaliação de cólica infantil.
Grupo CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 da Universidade de Sevilha.
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No início do estudo, às 4 semanas, às 8 semanas, às 12 semanas de vida dos bebés e aos 3 meses de vida dos bebés
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse materno no último mês.
Prazo: No início do estudo e às 12 semanas de vida dos bebês.
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Questionário de Estresse Percebido (PSQ).
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No início do estudo e às 12 semanas de vida dos bebês.
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Intensidade da irritabilidade
Prazo: No início do estudo e às 12 semanas de vida dos bebês
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Escala visual analógica de 0 a 6.
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No início do estudo e às 12 semanas de vida dos bebês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
31 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-0021-2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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