Fisioterapia y Osteopatía en el Cólico Infantil
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efectividad de la Terapia Manual Mediante Osteopatía en el Tratamiento del Cólico Infantil.
Este estudio compara la eficacia de la terapia manual (osteopatía) en el cólico del lactante frente a la educación a la familia, y un tercer grupo sin intervención específica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cólico infantil es un problema que afecta al 10-30% de los bebés en sus primeros meses de vida.
Este proyecto de investigación tiene como objetivo comprobar la eficacia de la terapia manual en el cólico infantil.
La muestra se divide en tres grupos, realizándose en el primero una terapia manual de osteopatía; en el segundo, medidas de apoyo y educación a la familia; y en el tercero, no hay intervención específica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almería, España, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 semanas a 1 mes (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado si es Cólico Infantil.
Criterio de exclusión:
- Bebés diagnosticados de otras patologías que justifican el llanto, como reflujo, intolerancias alimentarias o síndromes neurológicos.
- Bebés prematuros de menos de 37 semanas de gestación, que pueden estar implicados en otras patologías concomitantes.
- Madres (familias) con barreras idiomáticas, por la dificultad de recolección de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia manual de osteopatía
Terapia manual de osteopatía aplicando el siguiente tratamiento: Técnica para el tratamiento de la inervación parasimpática, Técnicas para el tratamiento de la inervación simpática del aparato digestivo, Técnicas funcionales viscerales.
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Técnica para el tratamiento de la inervación parasimpática, Técnicas para el tratamiento de la inervación simpática del aparato digestivo, Técnicas funcionales viscerales.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Medidas de apoyo y educación a la familia
Medidas de apoyo y educación a la familia que consisten en intervención pedagógica en los padres, educación para la salud.
|
Intervención pedagógica en padres y educación para la salud
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención específica
Sin intervención específica, prescripciones por pediatra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el Cuestionario FCL inicial a las 12 semanas de vida de los bebés.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas, a las 8 semanas, a las 12 semanas de vida del lactante y a los 3 meses de vida del lactante
|
CUESTIONARIO FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante): Cuestionario de valoración del cólico infantil.
Grupo CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 de la Universidad de Sevilla.
|
Al inicio del estudio, a las 4 semanas, a las 8 semanas, a las 12 semanas de vida del lactante y a los 3 meses de vida del lactante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés materno en el último mes.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas de vida de los lactantes.
|
Cuestionario de estrés percibido (PSQ).
|
Al inicio y a las 12 semanas de vida de los lactantes.
|
|
Intensidad de la irritabilidad
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas de vida de los bebés
|
Escala visual analógica de 0 a 6.
|
Al inicio y a las 12 semanas de vida de los bebés
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-0021-2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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