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Physiotherapie und Osteopathie bei Säuglingskoliken

11. November 2020 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Wirksamkeit der manuellen Therapie durch Osteopathie bei der Behandlung von Säuglingskoliken.

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit der manuellen Therapie (Osteopathie) bei Säuglingskoliken mit der Aufklärung der Familie und einer dritten Gruppe ohne spezifische Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Säuglingskoliken sind ein Problem, das 10-30 % der Babys in den ersten Lebensmonaten betrifft. Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Säuglingskoliken zu überprüfen. Die Stichprobe wird in drei Gruppen eingeteilt, wobei in der ersten eine manuelle Osteopathietherapie durchgeführt wird; im zweiten Maßnahmen zur Unterstützung und Erziehung der Familie; und im dritten gibt es keine spezifische Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Wochen bis 1 Monat (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert werden, wenn Säuglingskoliken.

Ausschlusskriterien:

  • Babys, bei denen andere Pathologien diagnostiziert wurden, die Schreie rechtfertigen, wie Reflux, Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder neurologische Syndrome.
  • Frühgeborene weniger als 37 Schwangerschaftswochen, die an anderen Begleiterkrankungen beteiligt sein können.
  • Mütter (Familien) mit Sprachbarrieren aufgrund der Schwierigkeit der Datenerhebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie Osteopathie
Manuelle Therapie der Osteopathie mit folgender Behandlung: Techniken zur Behandlung der parasympathischen Innervation, Techniken zur Behandlung der sympathischen Innervation des Verdauungssystems, Funktionelle viszerale Techniken.
Sonstiges: Manuelle Therapie Osteopathie
Techniken zur Behandlung der parasympathischen Innervation, Techniken zur Behandlung der sympathischen Innervation des Verdauungssystems, Funktionelle viszerale Techniken.
ACTIVE_COMPARATOR: Maßnahmen zur Unterstützung und Aufklärung der Familie
Maßnahmen zur Unterstützung und Erziehung der Familie, die aus pädagogischer Intervention bei den Eltern bestehen, Gesundheitserziehung.
Verhalten: Maßnahmen zur Unterstützung und Aufklärung der Familie
Pädagogische Intervention bei Eltern und Gesundheitserziehung
KEIN_EINGRIFF: Kein gezielter Eingriff
Kein spezifischer Eingriff, Verordnung durch Kinderarzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangs-FCL-Fragebogen nach 12 Lebenswochen des Säuglings.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 12 Lebenswochen des Säuglings und nach 3 Lebensmonaten des Säuglings
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) FRAGEBOGEN: Fragebogen zur Bewertung von Säuglingskoliken. Gruppe CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 der Universität Sevilla.
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 12 Lebenswochen des Säuglings und nach 3 Lebensmonaten des Säuglings

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher Stress im letzten Monat.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Lebenswochen des Säuglings.
Fragebogen zum wahrgenommenen Stress (PSQ).
Zu Studienbeginn und nach 12 Lebenswochen des Säuglings.
Intensität der Reizbarkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Lebenswochen des Säuglings
Analoge visuelle Skala von 0 bis 6.
Zu Studienbeginn und nach 12 Lebenswochen des Säuglings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-0021-2015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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