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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03326297
영아산통에 대한 물리치료와 정골의학
2020년 11월 11일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
영아 산통 치료에서 정골요법을 통한 도수치료의 효과.
이 연구는 영아 산통에 대한 도수 요법(정골 요법)의 효과를 가족에 대한 교육과 특별한 개입이 없는 세 번째 그룹과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
유아 산통은 생후 첫 달에 아기의 10-30%에 영향을 미치는 문제입니다.
이 연구 프로젝트는 유아 산통에 대한 수동 요법의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
샘플은 세 그룹으로 나누어 첫 번째 정골 요법 수동 요법을 수행합니다. 두 번째는 가족 지원 및 교육을 위한 조치입니다. 세 번째에는 특정 개입이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Almería, 스페인, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영아 산통인 경우 진단을 받습니다.
제외 기준:
- 역류, 음식 과민증 또는 신경학적 증후군과 같이 울음을 정당화하는 다른 병리 진단을 받은 아기.
- 임신 37주 미만의 미숙아, 다른 수반되는 병리와 관련이 있을 수 있습니다.
- 자료수집이 어려워 언어장벽이 있는 어머니(가족)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 수동 요법
다음 치료법을 적용한 정골 도수 요법: 부교감 신경 분포 치료 기술, 소화기 교감 신경 분포 치료 기술, 기능적 내장 기술.
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부교감 신경 분포 치료 기술, 소화 시스템의 교감 신경 분포 치료 기술, 기능적 내장 기술.
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ACTIVE_COMPARATOR: 가족에 대한 지원 및 교육 방안
부모의 교육적 개입, 건강 교육으로 구성된 가족 지원 및 교육 조치.
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부모 및 건강 교육에 대한 교육적 개입
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NO_INTERVENTION: 특정 개입 없음
특정 개입 없음, 소아과 의사 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 생후 12주에 기준선 FCL 설문지에서 변경.
기간: 기준선에서, 4주차, 8주차, 영아 생후 12주차 및 영아 생후 3개월차
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FCL(Fisioterapia en el Cólico del Lactante) 설문지: 영아 산통 평가 설문지.
세비야 대학의 그룹 CTS(Ciencias y Técnicas de la Salud) 305.
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기준선에서, 4주차, 8주차, 영아 생후 12주차 및 영아 생후 3개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난달 산모의 스트레스.
기간: 기준선과 영아의 생후 12주에.
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인지된 스트레스 설문지(PSQ).
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기준선과 영아의 생후 12주에.
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과민성의 강도
기간: 기준선 및 영아의 생후 12주차에
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0에서 6까지의 아날로그 시각 척도.
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기준선 및 영아의 생후 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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