Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi og osteopati på spedbarnskolikk

11. november 2020 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten av manuell terapi gjennom osteopati i behandling av spedbarnskolikk.

Denne studien sammenligner effektiviteten av manuell terapi (osteopati) på spedbarnskolik versus utdanning med familien, og en tredje gruppe uten spesifikk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spedbarnskolikk er et problem som rammer 10-30 % av babyene de første levemånedene. Dette forskningsprosjektet tar sikte på å verifisere effektiviteten av manuell terapi på spedbarnskolikk. Prøven er delt inn i tre grupper, og utfører i første omgang en osteopati manuell terapi; i den andre, tiltak for støtte og utdanning til familien; og i den tredje er det ingen spesifikk intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Almería, Spania, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 uker til 1 måned (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir diagnostisert hvis spedbarnskolikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer diagnostisert med andre patologier som rettferdiggjør gråt, som refluks, matintoleranse eller nevrologiske syndromer.
  • Premature babyer under 37 ukers svangerskap, som kan være involvert i andre samtidige patologier.
  • Mødre (familier) med språkbarrierer, på grunn av vanskeligheten med å samle inn data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Osteopati manuell terapi
Osteopati manuell terapi som anvender følgende behandling: Teknikk for behandling av parasympatisk innervasjon, Teknikker for behandling av sympatisk innervering av fordøyelsessystemet, Funksjonelle viscerale teknikker.
Annen: Osteopati manuell terapi
Teknikk for behandling av parasympatisk innervasjon, Teknikker for behandling av sympatisk innervasjon av fordøyelsessystemet, Funksjonelle viscerale teknikker.
ACTIVE_COMPARATOR: Tiltak for støtte og utdanning til familien
Tiltak for støtte og opplæring til familien som består av pedagogisk intervensjon hos foreldre, helseopplæring.
Atferdsmessig: Tiltak for støtte og utdanning til familien
Pedagogisk intervensjon i foreldre og helseopplæring
INGEN_INTERVENSJON: Ingen spesifikk intervensjon
Ingen spesifikk intervensjon, resepter fra barnelege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline FCL Spørreskjema ved 12 uker av spedbarns liv.
Tidsramme: Ved baseline, ved 4 uker, ved 8 uker, ved 12 uker av spedbarns liv og ved 3 måneder av spedbarns liv
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) SPØRRESKJEMA: Spørreskjema for spedbarnskolikkvurdering. Gruppe CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 ved Universitetet i Sevilla.
Ved baseline, ved 4 uker, ved 8 uker, ved 12 uker av spedbarns liv og ved 3 måneder av spedbarns liv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors stress den siste måneden.
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 uker av spedbarns liv.
Opplevd stress spørreskjema (PSQ).
Ved baseline og ved 12 uker av spedbarns liv.
Intensitet av irritabilitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 uker av spedbarns liv
Analog visuell skala fra 0 til 6.
Ved baseline og ved 12 uker av spedbarns liv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI-0021-2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infantil kolikk

Kliniske studier på Osteopati manuell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere