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Fisioterapia e osteopatia sulle coliche infantili

11 novembre 2020 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efficacia della terapia manuale attraverso l'osteopatia nel trattamento delle coliche infantili.

Questo studio confronta l'efficacia della terapia manuale (osteopatia) sulle coliche infantili rispetto all'educazione alla famiglia e un terzo gruppo senza alcun intervento specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le coliche infantili sono un problema che colpisce il 10-30% dei bambini nei primi mesi di vita. Questo progetto di ricerca si propone di verificare l'efficacia della terapia manuale sulle coliche infantili. Il campione è diviso in tre gruppi, eseguendo nel primo una terapia manuale osteopatica; nella seconda, misure di sostegno ed educazione alla famiglia; e nel terzo non c'è intervento specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna, 04120
        • Universidad de Almeria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 settimane a 1 mese (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticato se colica infantile.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con diagnosi di altre patologie che giustificano il pianto, come reflusso, intolleranze alimentari o sindromi neurologiche.
  • Bambini prematuri di meno di 37 settimane di gestazione, che possono essere coinvolti in altre patologie concomitanti.
  • Madri (famiglie) con barriere linguistiche, a causa della difficoltà di raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia manuale osteopatia
Terapia manuale osteopatica applicando il seguente trattamento: Tecnica per il trattamento dell'innervazione parasimpatica, Tecniche per il trattamento dell'innervazione simpatica dell'apparato digerente, Tecniche funzionali viscerali.
Altro: Terapia manuale osteopatia
Tecnica per il trattamento dell'innervazione parasimpatica, Tecniche per il trattamento dell'innervazione simpatica dell'apparato digerente, Tecniche funzionali viscerali.
ACTIVE_COMPARATORE: Misure di sostegno ed educazione alla famiglia
Misure di sostegno ed educazione alla famiglia che consistono in intervento pedagogico nei genitori, educazione sanitaria.
Comportamentale: Misure di sostegno ed educazione alla famiglia
L'intervento pedagogico nei genitori e l'educazione alla salute
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento specifico
Nessun intervento specifico, prescrizioni del pediatra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dal questionario FCL al basale a 12 settimane di vita dei neonati.
Lasso di tempo: Al basale, a 4 settimane, a 8 settimane, a 12 settimane di vita dei neonati e a 3 mesi di vita dei neonati
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) QUESTIONARIO: Questionario per la valutazione delle coliche infantili. Gruppo CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 dell'Università di Siviglia.
Al basale, a 4 settimane, a 8 settimane, a 12 settimane di vita dei neonati e a 3 mesi di vita dei neonati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress materno nell'ultimo mese.
Lasso di tempo: Al basale ea 12 settimane di vita dei neonati.
Questionario sullo stress percepito (PSQ).
Al basale ea 12 settimane di vita dei neonati.
Intensità di irritabilità
Lasso di tempo: Al basale ea 12 settimane di vita dei neonati
Scala visiva analogica da 0 a 6.
Al basale ea 12 settimane di vita dei neonati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-0021-2015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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