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与使用 PRF 的 MCAF 技术相比,使用 VISTA 技术进行牙根覆盖后患者的满意度。

2018年1月14日 更新者:Mohamed Salah salaheldin、Cairo University

使用 VISTA 技术与改良的冠向高级皮瓣技术结合富含血小板的纤维蛋白膜,评估根部覆盖手术后患者的满意度。

VISTA 技术联合 PRF 与 MCAF 技术联合 PRF 治疗牙龈退缩的比较

研究概览

详细说明

两种牙根覆盖技术的比较分为两组,第一组(测试组)VISTA 技术结合 PRF 膜和第二组(对照组)MCAF 技术结合 PRF 膜治疗米勒 I 类和 II 类牙龈退缩缺损.

将分别在基线、3 个月和 6 个月时获取临床牙周记录。

术后1周疼痛视觉模拟量表。 6个月后使用问卷调查患者满意度记录。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 年龄 (18-55) Miller's class I 和 II 多重 GR 宽度 KG>2 mm

排除标准:

  • 全身性疾病 口腔卫生差 吸烟 患者过敏 Miller III 级和 IV 级

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远景技术
使用 PRF 膜的 vista 技术使用前庭切口骨膜下隧道通路结合富含血小板的纤维蛋白膜来治疗牙龈退缩缺陷。
带有 PRF 膜的 VISTA 包括使用自体 PRF 膜治疗 I 级和 II 级衰退
其他名称:
  • 前庭切口骨膜下隧道通路
有源比较器:改良冠向推进皮瓣
利用富含血小板的纤维蛋白膜治疗牙龈退缩缺损的改良冠状推进皮瓣。
用于治疗 I 级和 II 级衰退的 PRF 膜改良冠状推进皮瓣
其他名称:
  • MCAF

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:6个月后

使用以二分法(是或否)设计并按回答是的百分比计算的问卷。

它不是量表,将向患者询问以下问题;

  1. 尽管服用了处方药,您是否仍感到疼痛?
  2. 您是否察觉到治疗意外限制的过程?
  3. 您是否经历过任何遗留的感觉异常症状?
  4. 你会把付出的努力描述为合理的吗?
  5. 你的期望得到满足了吗?
6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Azza Ezzelarab, PhD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年2月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月29日

首次发布 (实际的)

2017年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月14日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2017-10-30

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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