Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid na worteldekking met behulp van VISTA-techniek in vergelijking met MCAF-techniek met PRF.

14 januari 2018 bijgewerkt door: Mohamed Salah salaheldin, Cairo University

Evaluatie van patiënttevredenheid na worteldekkingsprocedure met behulp van VISTA-techniek in vergelijking met gemodificeerde coronaal geavanceerde flaptechniek in combinatie met bloedplaatjesrijk fibrinemembraan.

VISTA-techniek met PRF vergeleken met MCAF-techniek met PRF om tandvleesrecessie te behandelen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking tussen twee technieken voor wortelbedekking verdeeld in twee groepen: de eerste (testgroep) VISTA-techniek in combinatie met PRF-membraan en de tweede (controlegroep) MCAF-techniek in combinatie met PRF-membraan voor de behandeling van Miller's klasse I en II tandvleesrecessiedefecten .

Klinische parodontale dossiers zullen bij baseline, respectievelijk 3 maanden en 6 maanden worden afgenomen.

Visuele analoge schaal voor pijn gedurende een week na operatie. Patiënttevredenheidsregistratie met behulp van vragenlijst na 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd (18-55) Miller's classI en II meerdere GR breedte van KG>2 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten Slechte mondhygiëne Roken Patiëntallergie Miller's klasse III en IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vista-techniek
De vista-techniek met PRF-membraan maakt gebruik van een vestibulaire incisie subperiostale tunneltoegang in combinatie met bloedplaatjesrijk fibrinemembraan om tandvleesrecessiedefecten te behandelen.
VISTA met PRF-membraan omvat Behandeling van recessieklasse I en II met autoloog PRF-membraan
Andere namen:
  • Vestibulaire incisie subperiostale tunneltoegang
Actieve vergelijker: gemodificeerde coronaal geavanceerde flap
Een gemodificeerde coronaal geavanceerde flap die gebruikmaakt van bloedplaatjesrijk fibrinemembraan om tandvleesrecessiedefecten te behandelen.
gemodificeerde coronaal geavanceerde flap met PRF-membraan voor de behandeling van recessieklasse I en II
Andere namen:
  • MCAF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: na 6 maanden

Een vragenlijst gebruiken die op een dichotome manier (ja of nee) is ontworpen en wordt berekend op basis van het percentage ja dat is beantwoord.

het is geen schaal, de volgende vragen zullen aan de patiënten worden gesteld;

  1. voelde u pijn ondanks de voorgeschreven medicatie?
  2. heb je de loop van de genezing onverwachte beperking waargenomen?
  3. heeft u nog symptomen van paresthesie ervaren?
  4. zou u de geleverde inspanning als redelijk omschrijven?
  5. zijn je verwachtingen uitgekomen?
na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-10-30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie

Klinische onderzoeken op VISTA-techniek

3
Abonneren