- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03328442
Patiënttevredenheid na worteldekking met behulp van VISTA-techniek in vergelijking met MCAF-techniek met PRF.
Evaluatie van patiënttevredenheid na worteldekkingsprocedure met behulp van VISTA-techniek in vergelijking met gemodificeerde coronaal geavanceerde flaptechniek in combinatie met bloedplaatjesrijk fibrinemembraan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking tussen twee technieken voor wortelbedekking verdeeld in twee groepen: de eerste (testgroep) VISTA-techniek in combinatie met PRF-membraan en de tweede (controlegroep) MCAF-techniek in combinatie met PRF-membraan voor de behandeling van Miller's klasse I en II tandvleesrecessiedefecten .
Klinische parodontale dossiers zullen bij baseline, respectievelijk 3 maanden en 6 maanden worden afgenomen.
Visuele analoge schaal voor pijn gedurende een week na operatie. Patiënttevredenheidsregistratie met behulp van vragenlijst na 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (18-55) Miller's classI en II meerdere GR breedte van KG>2 mm
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten Slechte mondhygiëne Roken Patiëntallergie Miller's klasse III en IV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vista-techniek
De vista-techniek met PRF-membraan maakt gebruik van een vestibulaire incisie subperiostale tunneltoegang in combinatie met bloedplaatjesrijk fibrinemembraan om tandvleesrecessiedefecten te behandelen.
|
VISTA met PRF-membraan omvat Behandeling van recessieklasse I en II met autoloog PRF-membraan
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: gemodificeerde coronaal geavanceerde flap
Een gemodificeerde coronaal geavanceerde flap die gebruikmaakt van bloedplaatjesrijk fibrinemembraan om tandvleesrecessiedefecten te behandelen.
|
gemodificeerde coronaal geavanceerde flap met PRF-membraan voor de behandeling van recessieklasse I en II
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
Een vragenlijst gebruiken die op een dichotome manier (ja of nee) is ontworpen en wordt berekend op basis van het percentage ja dat is beantwoord. het is geen schaal, de volgende vragen zullen aan de patiënten worden gesteld;
|
na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Zuhr O, Rebele SF, Schneider D, Jung RE, Hurzeler MB. Tunnel technique with connective tissue graft versus coronally advanced flap with enamel matrix derivative for root coverage: a RCT using 3D digital measuring methods. Part I. Clinical and patient-centred outcomes. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):582-92. doi: 10.1111/jcpe.12178. Epub 2013 Nov 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2017-10-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie
-
Tanta UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op VISTA-techniek
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNog niet aan het werven
-
Balt ExtrusionActief, niet wervendIntracraniaal aneurysmaSpanje, Israël, Kroatië, Frankrijk, Italië, Oostenrijk, België, Duitsland, Nederland
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
VISTA OphthalmicsCBCC Global ResearchActief, niet wervendVitrectomieVerenigde Staten
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffGeschorstMechanische ventilatie | Ventilatie Perfusie komt niet overeenDuitsland
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsWervingVoetzweer, diabetesVerenigd Koninkrijk
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving