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Satisfaction du patient après couverture radiculaire à l'aide de la technique VISTA par rapport à la technique MCAF avec PRF.

14 janvier 2018 mis à jour par: Mohamed Salah salaheldin, Cairo University

Évaluation de la satisfaction du patient après la procédure de couverture radiculaire à l'aide de la technique VISTA par rapport à la technique de lambeau coronaire avancé modifié en conjonction avec une membrane de fibrine riche en plaquettes.

Technique VISTA avec PRF comparée à la technique MCAF avec PRF pour traiter la récession gingivale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison entre deux techniques de couverture radiculaire divisées en deux groupes, le premier (groupe test) technique VISTA en conjonction avec la membrane PRF et le second (groupe témoin) technique MCAF en conjonction avec la membrane PRF pour le traitement des défauts de récession gingivale de classe I et II de Miller .

Les dossiers cliniques parodontaux seront pris au départ, 3 mois et 6 mois respectivement.

Échelle visuelle analogique de la douleur pendant une semaine après l'opération. Enregistrement de la satisfaction des patients à l'aide d'un questionnaire après 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Âge (18-55) Miller's classI et II multiple GR largeur de KG>2 mm

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques Mauvaise hygiène bucco-dentaire Tabagisme Allergie du patient Classe III et IV de Miller

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de vue
La technique Vista avec membrane PRF utilise un accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire en combinaison avec une membrane de fibrine riche en plaquettes pour traiter les défauts de récession gingivale.
Procédure: Technique VISTA
VISTA avec membrane PRF comprend le traitement de la récession de classe I et II à l'aide d'une membrane PRF autologue
Autres noms:
  • Incision vestibulaire Accès au tunnel sous-périosté
Comparateur actif: lambeau d'avancement coronaire modifié
Un lambeau avancé coronairement modifié utilisant une membrane de fibrine riche en plaquettes pour traiter les défauts de récession gingivale.
Procédure: lambeau d'avancement coronaire modifié
lambeau d'avancement coronaire modifié avec membrane PRF pour le traitement des récessions de classe I et II
Autres noms:
  • MCAF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: après 6 mois

A l'aide d'un questionnaire conçu de manière dichotomique (oui ou non) et calculé en pourcentage de réponses oui.

s'il ne s'agit pas d'une échelle, les questions suivantes seront posées aux patients ;

  1. Avez-vous ressenti de la douleur malgré les médicaments prescrits ?
  2. avez-vous perçu le cours de la guérison restriction inattendue?
  3. Avez-vous ressenti des symptômes restants de paresthésie ?
  4. décririez-vous l'effort entrepris comme raisonnable ?
  5. vos attentes ont-elles été comblées ?
après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-10-30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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