- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03328442
Pasienttilfredshet etter rotdekning ved bruk av VISTA-teknikk sammenlignet med MCAF-teknikk med PRF.
Evaluering av pasienttilfredshet etter rotdekningsprosedyre ved bruk av VISTA-teknikk sammenlignet med modifisert koronalt avansert klaffteknikk i forbindelse med blodplaterik fibrin-membran.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning mellom to teknikker for rotdekning delt i to grupper, den første (testgruppen) VISTA-teknikken i forbindelse med PRF-membran og den andre (kontrollgruppen) MCAF-teknikken i forbindelse med PRF-membranen for behandling av Millers klasse I og II gingival resesjonsdefekter .
Kliniske periodontale poster vil bli tatt ved baseline, henholdsvis 3 måneder og 6 måneder.
Visuell analog skala for smerte i løpet av en uke etter operasjon. Pasienttilfredshetsjournal ved hjelp av spørreskjema etter 6 måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (18-55) Millers klasse I og II multiple GR bredde på KG>2 mm
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer Dårlig munnhygiene Røyking Pasientallergi Millers klasse III og IV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vista-teknikk
Vista-teknikken med PRF-membran bruker en vestibulær snitt subperiosteal tunneltilgang i kombinasjon med blodplaterik fibrinmembran for å behandle gingival resesjonsdefekter.
|
VISTA med PRF-membran inkluderer behandling av resesjonsklasse I og II ved bruk av autolog PRF-membran
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: modifisert koronalt avansert klaff
En modifisert koronalt avansert klaff som bruker blodplaterik fibrinmembran for å behandle defekter i tannkjøttet.
|
modifisert koronalt avansert klaff med PRF-membran for Behandling av resesjonsklasse I og II
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: etter 6 måneder
|
Ved å bruke et spørreskjema som er utformet på en dikotom måte (ja eller nei) og beregnet etter prosentandelen av å svare ja. det ikke en skala, vil følgende spørsmål bli stilt til pasientene;
|
etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Zuhr O, Rebele SF, Schneider D, Jung RE, Hurzeler MB. Tunnel technique with connective tissue graft versus coronally advanced flap with enamel matrix derivative for root coverage: a RCT using 3D digital measuring methods. Part I. Clinical and patient-centred outcomes. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):582-92. doi: 10.1111/jcpe.12178. Epub 2013 Nov 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-10-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival resesjon
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival resesjon, mukogingival kirurgi | Gingival resesjon, generalisert | Gingival resesjon, lokalisert | Gingival resesjon, plastisk kirurgi | Gingival resesjoner | Gingival resesjon generalisert moderat | Gingival resesjon lokalisert moderatBelgia
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrutteringResesjon, Gingival | Tannkirurgi | Buccal beintykkelse | Gingival fenotype | Gingival biotypeTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival resesjon, mukogingival kirurgi | Gingival resesjon | Gingival resesjon, lokalisert | Gingival resesjon, plastisk kirurgi | Gingival resesjon lokalisert moderatBelgia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypt
-
Fayoum UniversityRekrutteringGingival pigmentering | Gingival hyperpigmenteringEgypt
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival resesjon, mukogingival kirurgi | Gingival resesjonerTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival resesjon, mukogingival kirurgi | Gingival resesjon, lokalisert | Gingival resesjon, plastisk kirurgi | Gingival resesjonerBelgia
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Nguyen Thu ThuyFullførtGingivalforstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaFullført
Kliniske studier på VISTA-teknikk
-
Ole Köhler-ForsbergGødstrup Hospital; Randers Regional HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical College of WisconsinFullførtFor tidlig fødselForente stater
-
Servicio Canario de SaludFullførtGeneralisert angstlidelse | GADSpania
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCenter for Experimental Therapeutics; F.M. KIRBY FOUNDATIONRekrutteringLeptomeningeale metastaserForente stater
-
Wuxi No. 4 People's HospitalFullførtDiagnostisk selvevaluering
-
Nantes University HospitalUkjentAkutt sirkulasjonssviktFrankrike
-
Hamamatsu UniversityFullførtKreft i spiserøret | PlateepitelkarsinomJapan
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende ovariekarsinom | Egglederkarsinom | Primært peritonealt karsinom | Stadium IV Eggstokkreft | Stadium III Eggstokkreft | Tilbakevendende borderline ovarieoverflate epitel-stromal svulst | Stadium III Borderline ovarieoverflate epitel-stromal svulst | Stage IV Borderline ovarieoverflate...Canada
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAkutt nyreskadeForente stater