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Satisfacción del paciente después de la cobertura radicular con la técnica VISTA en comparación con la técnica MCAF con PRF.

14 de enero de 2018 actualizado por: Mohamed Salah salaheldin, Cairo University

Evaluación de la satisfacción del paciente después del procedimiento de cobertura radicular utilizando la técnica VISTA en comparación con la técnica de colgajo avanzado coronal modificado en conjunto con membrana de fibrina rica en plaquetas.

Técnica VISTA con PRF frente a técnica MCAF con PRF para el tratamiento de la recesión gingival

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparación entre dos técnicas para el recubrimiento radicular divididas en dos grupos: el primero (grupo de prueba) técnica VISTA junto con membrana PRF y el segundo (grupo de control) técnica MCAF junto con membrana PRF para el tratamiento de defectos de recesión gingival de clase I y II de Miller .

Se tomarán Registros Clínicos Periodontales al inicio, 3 meses y 6 meses respectivamente.

Escala analógica visual para el dolor durante una semana después de la operación. Registro de satisfacción del paciente mediante cuestionario a los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Edad (18-55) Clase de Miller I y II múltiples GR ancho de KG>2 mm

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas Mala higiene bucal Tabaquismo Alergia del paciente Clase III y IV de Miller

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de vista
La técnica vista con membrana PRF utiliza un túnel de acceso subperióstico de incisión vestibular en combinación con una membrana de fibrina rica en plaquetas para tratar los defectos de recesión gingival.
VISTA con membrana PRF incluye Tratamiento de recesión clase I y II usando membrana PRF autóloga
Otros nombres:
  • Acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular
Comparador activo: colgajo de avance coronal modificado
Un colgajo de avance coronal modificado que utiliza una membrana de fibrina rica en plaquetas para tratar defectos de recesión gingival.
colgajo de avance coronal modificado con membrana PRF para el tratamiento de recesión clase I y II
Otros nombres:
  • MCAF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: después de 6 meses

Mediante un cuestionario diseñado de forma dicotómica (sí o no) y calculado por porcentaje de respuesta afirmativa.

no es una escala, se le harán las siguientes preguntas a los pacientes;

  1. ¿Sintió dolor a pesar de la medicación prescrita?
  2. ¿Percibiste el curso de la curación de una restricción inesperada?
  3. ¿experimentó algún síntoma remanente de parestesia?
  4. ¿Describiría el esfuerzo realizado como razonable?
  5. ¿Se han cumplido tus expectativas?
después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2017-10-30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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