- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03328442
Satisfacción del paciente después de la cobertura radicular con la técnica VISTA en comparación con la técnica MCAF con PRF.
Evaluación de la satisfacción del paciente después del procedimiento de cobertura radicular utilizando la técnica VISTA en comparación con la técnica de colgajo avanzado coronal modificado en conjunto con membrana de fibrina rica en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación entre dos técnicas para el recubrimiento radicular divididas en dos grupos: el primero (grupo de prueba) técnica VISTA junto con membrana PRF y el segundo (grupo de control) técnica MCAF junto con membrana PRF para el tratamiento de defectos de recesión gingival de clase I y II de Miller .
Se tomarán Registros Clínicos Periodontales al inicio, 3 meses y 6 meses respectivamente.
Escala analógica visual para el dolor durante una semana después de la operación. Registro de satisfacción del paciente mediante cuestionario a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (18-55) Clase de Miller I y II múltiples GR ancho de KG>2 mm
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas Mala higiene bucal Tabaquismo Alergia del paciente Clase III y IV de Miller
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de vista
La técnica vista con membrana PRF utiliza un túnel de acceso subperióstico de incisión vestibular en combinación con una membrana de fibrina rica en plaquetas para tratar los defectos de recesión gingival.
|
VISTA con membrana PRF incluye Tratamiento de recesión clase I y II usando membrana PRF autóloga
Otros nombres:
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Comparador activo: colgajo de avance coronal modificado
Un colgajo de avance coronal modificado que utiliza una membrana de fibrina rica en plaquetas para tratar defectos de recesión gingival.
|
colgajo de avance coronal modificado con membrana PRF para el tratamiento de recesión clase I y II
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
Mediante un cuestionario diseñado de forma dicotómica (sí o no) y calculado por porcentaje de respuesta afirmativa. no es una escala, se le harán las siguientes preguntas a los pacientes;
|
después de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Zuhr O, Rebele SF, Schneider D, Jung RE, Hurzeler MB. Tunnel technique with connective tissue graft versus coronally advanced flap with enamel matrix derivative for root coverage: a RCT using 3D digital measuring methods. Part I. Clinical and patient-centred outcomes. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):582-92. doi: 10.1111/jcpe.12178. Epub 2013 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-10-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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