- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03328442
Patientnöjdhet efter rottäckning med VISTA-teknik jämfört med MCAF-teknik med PRF.
Utvärdering av patientnöjdhet efter rottäckningsprocedur med VISTA-teknik jämfört med modifierad koronalt avancerad flikteknik i kombination med trombocytrika fibrinmembran.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse mellan två tekniker för rottäckning uppdelade i två grupper, den första (testgruppen) VISTA-tekniken i samband med PRF-membran och den andra (kontrollgruppen) MCAF-tekniken i kombination med PRF-membranet för behandling av Millers klass I och II gingival recessionsdefekter .
Kliniska periodontala journaler kommer att tas vid baslinjen, 3 månader respektive 6 månader.
Visuell analog skala för smärta under en vecka efter operation. Patientnöjdhetsjournal med frågeformulär efter 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (18-55) Millers klass I och II multipel GR bredd på KG>2 mm
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar Dålig munhygien Rökning Patientallergi Millers klass III och IV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vista teknik
Vista-tekniken med PRF-membran använder en subperiosteal tunnel med vestibulär incision i kombination med trombocytrika fibrinmembran för att behandla gingival recessionsdefekter.
|
VISTA med PRF-membran inkluderar behandling av lågkonjunkturklass I och II med autologt PRF-membran
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: modifierad koronalt avancerad klaff
En modifierad koronalt avancerad flik som använder blodplättsrikt fibrinmembran för att behandla tandköttsrecessionsdefekter.
|
modifierad koronalt avancerad flik med PRF-membran för behandling av lågkonjunktur klass I och II
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: efter 6 månader
|
Använda ett frågeformulär som är utformat på ett dikotomt sätt (ja eller nej) och beräknat efter procentandelen av att svara ja. det är inte en skala, följande frågor kommer att ställas till patienterna;
|
efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Zuhr O, Rebele SF, Schneider D, Jung RE, Hurzeler MB. Tunnel technique with connective tissue graft versus coronally advanced flap with enamel matrix derivative for root coverage: a RCT using 3D digital measuring methods. Part I. Clinical and patient-centred outcomes. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):582-92. doi: 10.1111/jcpe.12178. Epub 2013 Nov 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-10-30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .