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Soddisfazione del paziente dopo la copertura radicolare utilizzando la tecnica VISTA rispetto alla tecnica MCAF con PRF.

14 gennaio 2018 aggiornato da: Mohamed Salah salaheldin, Cairo University

Valutazione della soddisfazione del paziente dopo la procedura di copertura radicolare utilizzando la tecnica VISTA rispetto alla tecnica del lembo avanzato coronalmente modificata in combinazione con una membrana di fibrina ricca di piastrine.

Tecnica VISTA con PRF rispetto alla tecnica MCAF con PRF per trattare la recessione gengivale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto tra due tecniche per la copertura radicolare suddivise in due gruppi: la prima (gruppo di test) tecnica VISTA in combinazione con la membrana PRF e la seconda (gruppo di controllo) tecnica MCAF in combinazione con la membrana PRF per il trattamento dei difetti di recessione gengivale di classe I e II di Miller .

Le registrazioni parodontali cliniche saranno prese al basale, rispettivamente a 3 mesi e 6 mesi.

Scala analogica visiva per il dolore durante una settimana dopo l'operazione. Registrazione della soddisfazione del paziente tramite questionario dopo 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Età (18-55) Classe di Miller I e II larghezza GR multipla di KG>2 mm

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche Scarsa igiene orale Fumo Allergia del paziente Classe III e IV di Miller

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica Vista
La tecnica vista con membrana PRF utilizza un accesso al tunnel sottoperiosteo dell'incisione vestibolare in combinazione con una membrana ricca di fibrina piastrinica per trattare i difetti di recessione gengivale.
Procedura: Tecnica VISTA
VISTA con membrana PRF comprende il trattamento della recessione di classe I e II utilizzando una membrana PRF autologa
Altri nomi:
  • Incisione vestibolare accesso al tunnel sottoperiosteo
Comparatore attivo: lembo avanzato coronalmente modificato
Un lembo avanzato coronalmente modificato che utilizza una membrana di fibrina ricca di piastrine per trattare i difetti di recessione gengivale.
Procedura: lembo avanzato coronalmente modificato
lembo ad avanzamento coronale modificato con membrana in PRF per il trattamento delle recessioni di classe I e II
Altri nomi:
  • MCAF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: dopo 6 mesi

Utilizzando un questionario progettato in modo dicotomico (sì o no) e calcolato in base alla percentuale di risposte sì.

non è una scala, ai pazienti verranno poste le seguenti domande;

  1. hai sentito dolore nonostante i farmaci prescritti?
  2. hai percepito il corso della guarigione restrizione inaspettata?
  3. ha avuto sintomi rimanenti di parestesia?
  4. definiresti ragionevole lo sforzo intrapreso?
  5. le tue aspettative sono state soddisfatte?
dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2017-10-30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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