- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03328442
Satisfação do paciente após o recobrimento radicular usando a técnica VISTA em comparação com a técnica MCAF com PRF.
Avaliação da satisfação do paciente após o procedimento de cobertura radicular usando a técnica VISTA em comparação com a técnica de retalho avançado coronalmente modificado em conjunto com membrana de fibrina rica em plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação entre duas técnicas de recobrimento radicular divididas em dois grupos, o primeiro (grupo teste) técnica VISTA em conjunto com membrana PRF e o segundo (grupo controle) técnica MCAF em conjunto com membrana PRF para tratar defeitos de recessão gengival classe I e II de Miller .
Registros periodontais clínicos serão obtidos no início, 3 meses e 6 meses, respectivamente.
Escala visual analógica para dor durante uma semana após a operação. Registro de satisfação do paciente por meio de questionário após 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (18-55) Miller's classe I e II largura múltipla GR de KG>2 mm
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas Higiene bucal deficiente Tabagismo Paciente alérgico Classe III e IV de Miller
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica Vista
A técnica vista com membrana PRF usa um acesso de túnel subperiosteal de incisão vestibular em combinação com membrana de fibrina rica em plaquetas para tratar defeitos de recessão gengival.
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VISTA com membrana PRF inclui Tratamento de recessão classe I e II usando membrana PRF autóloga
Outros nomes:
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Comparador Ativo: retalho avançado coronalmente modificado
Um retalho avançado coronalmente modificado utilizando membrana de fibrina rica em plaquetas para tratar defeitos de recessão gengival.
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retalho avançado coronalmente modificado com membrana PRF para tratamento de recessão classes I e II
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: após 6 meses
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Utilizando um questionário elaborado de forma dicotômica (sim ou não) e calculado por porcentagem de respostas sim. não sendo uma escala, serão feitas as seguintes perguntas aos pacientes;
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após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Zuhr O, Rebele SF, Schneider D, Jung RE, Hurzeler MB. Tunnel technique with connective tissue graft versus coronally advanced flap with enamel matrix derivative for root coverage: a RCT using 3D digital measuring methods. Part I. Clinical and patient-centred outcomes. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):582-92. doi: 10.1111/jcpe.12178. Epub 2013 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2017-10-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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