- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03328442
Удовлетворенность пациентов после закрытия корня с использованием техники VISTA по сравнению с техникой MCAF с PRF.
Оценка удовлетворенности пациентов после процедуры покрытия корня с использованием техники VISTA по сравнению с модифицированной коронарно расширенной техникой лоскута в сочетании с богатой тромбоцитами фибриновой мембраной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение двух методик закрытия корней, разделенных на две группы: первая (тестовая группа) методика VISTA в сочетании с PRF-мембраной и вторая (контрольная группа) методика MCAF в сочетании с PRF-мембраной для лечения дефектов рецессии десны I и II классов по Миллеру. .
Клинические записи пародонта будут вестись на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев соответственно.
Визуально-аналоговая шкала боли в течение недели после операции. Запись удовлетворенности пациентов с использованием анкеты через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст (18-55 лет) Класс Миллера I и II множественная ширина ГР КГ>2 мм
Критерий исключения:
- Системные заболевания Недостаточная гигиена полости рта Курение Аллергия больных III и IV класс Миллера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Виста
Техника Vista с мембраной PRF использует поднадкостничный туннельный доступ с вестибулярным разрезом в сочетании с богатой тромбоцитами фибриновой мембраной для лечения дефектов рецессии десны.
|
VISTA с мембраной PRF включает лечение рецессии класса I и II с использованием аутологичной мембраны PRF.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: модифицированный коронально смещенный лоскут
Модифицированный коронально выдвинутый лоскут с использованием богатой тромбоцитами фибриновой мембраны для лечения дефектов рецессии десны.
|
модифицированный коронально выдвинутый лоскут с мембраной PRF для лечения рецессии класса I и II
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
Использование вопросника, составленного по принципу дихотомии (да или нет) и рассчитанного по проценту ответивших «да». это не весы, пациентам будут заданы следующие вопросы;
|
через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Zuhr O, Rebele SF, Schneider D, Jung RE, Hurzeler MB. Tunnel technique with connective tissue graft versus coronally advanced flap with enamel matrix derivative for root coverage: a RCT using 3D digital measuring methods. Part I. Clinical and patient-centred outcomes. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):582-92. doi: 10.1111/jcpe.12178. Epub 2013 Nov 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-10-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника ВИСТА
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Balt ExtrusionАктивный, не рекрутирующийВнутричерепная аневризма | Дивертор потокаИспания, Израиль, Хорватия, Франция, Италия, Австрия, Бельгия, Германия, Нидерланды
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЕще не набирают
-
VISTA OphthalmicsCBCC Global ResearchЗавершенныйВитрэктомияСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupРекрутинг
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsПрекращеноЯзва стопы, диабетСоединенное Королевство
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан