- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03328442
Zadowolenie pacjenta po pokryciu korzeni przy użyciu techniki VISTA w porównaniu z techniką MCAF z PRF.
Ocena zadowolenia pacjentów po zabiegu pokrycia korzeni z użyciem techniki VISTA w porównaniu ze zmodyfikowaną techniką wysuniętego dokoronowo płata w połączeniu z membraną z fibryny bogatopłytkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie dwóch technik pokrywania korzeni z podziałem na dwie grupy: pierwsza (grupa testowa) technika VISTA w połączeniu z membraną PRF i druga (grupa kontrolna) technika MCAF w połączeniu z membraną PRF do leczenia recesji dziąsłowych klasy I i II wg Millera .
Kliniczna dokumentacja periodontologiczna zostanie sporządzona na początku badania, odpowiednio po 3 i 6 miesiącach.
Wizualna skala analogowa bólu w ciągu tygodnia po operacji. Rejestr satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza po 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (18-55) klasa Millera I i II wielokrotność GR szerokość KG>2 mm
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe Zła higiena jamy ustnej Palenie tytoniu Alergia pacjenta III i IV klasa Millera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Visty
Technika vista z membraną PRF wykorzystuje podokostnowy dostęp przez nacięcie przedsionkowe w połączeniu z membraną z fibryny bogatopłytkowej w celu leczenia ubytków recesji dziąseł.
|
VISTA z membraną PRF obejmuje Leczenie recesji klasy I i II przy użyciu autologicznej membrany PRF
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: zmodyfikowany płat wysunięty dokoronowo
Zmodyfikowany przesunięty dokoronowo płat wykorzystujący membranę z fibryny bogatopłytkowej do leczenia ubytków recesji dziąseł.
|
zmodyfikowany płat wysunięty dokoronowo z membraną PRF do leczenia recesji klasy I i II
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
Korzystanie z kwestionariusza, który jest zaprojektowany w sposób dychotomiczny (tak lub nie) i obliczany jako odsetek odpowiedzi twierdzących. to nie jest skala, pacjentom zostaną zadane następujące pytania;
|
po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Zuhr O, Rebele SF, Schneider D, Jung RE, Hurzeler MB. Tunnel technique with connective tissue graft versus coronally advanced flap with enamel matrix derivative for root coverage: a RCT using 3D digital measuring methods. Part I. Clinical and patient-centred outcomes. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):582-92. doi: 10.1111/jcpe.12178. Epub 2013 Nov 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2017-10-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika VISTA
-
Balt ExtrusionAktywny, nie rekrutującyTętniak wewnątrzczaszkowy | Rozdzielacz przepływuHiszpania, Izrael, Chorwacja, Francja, Włochy, Austria, Belgia, Niemcy, Holandia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Cairo UniversityZakończony
-
VISTA OphthalmicsCBCC Global ResearchZakończonyWitrektomiaStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupRekrutacyjnyRadikulopatia szyjnaStany Zjednoczone
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaZjednoczone Królestwo
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Oregon Health and Science UniversityWycofaneWytępienie miazgi zęba
-
University of ManitobaZakończonyTętniak mózgu | Neuralgia nerwu trójdzielnegoKanada