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PRF を使用した MCAF テクニックと比較した VISTA テクニックを使用したルート カバレッジ後の患者満足度。

2018年1月14日 更新者:Mohamed Salah salaheldin、Cairo University

血小板が豊富なフィブリン膜と組み合わせた修正冠状高度フラップ技術と比較した VISTA 技術を使用したルート カバレッジ手順後の患者満足度の評価。

歯肉退縮を治療するための PRF を使用した VISTA 技術と PRF を使用した MCAF 技術の比較

調査の概要

詳細な説明

ミラーのクラス I および II の歯肉退縮欠損を治療するための 2 つのグループに分けられた歯根被覆のための 2 つの技術の比較。最初の (テスト グループ) PRF 膜と組み合わせた VISTA 技術と、2 つ目の (対照群) PRF 膜と組み合わせた MCAF 技術。 .

臨床歯周病記録は、それぞれベースライン、3 か月、6 か月に取得されます。

術後1週間の痛みのビジュアルアナログスケール。 6か月後のアンケートを使用した患者満足度の記録。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 年齢 (18-55) ミラーのクラス I および II の複数の GR 幅の KG>2 mm

除外基準:

  • 全身疾患 口腔衛生不良 喫煙患者 アレルギー ミラーのクラス III および IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビスタテクニック
PRF メンブレンを使用したビスタ テクニックでは、前庭切開による骨膜下トンネルへのアクセスと、血小板が豊富なフィブリン メンブレンを組み合わせて使用​​し、歯肉後退欠損を治療します。
VISTA with PRF メンブレンには、自家 PRF メンブレンを使用した景気後退クラス I および II の治療が含まれます
他の名前:
  • 前庭切開による骨膜下トンネルへのアクセス
アクティブコンパレータ:修正された冠状前進フラップ
血小板が豊富なフィブリン膜を利用して歯肉退縮欠損を治療する、修正された冠状前進フラップ。
不況クラス I および II の治療のための PRF メンブレンを備えた改良型冠状前進フラップ
他の名前:
  • MCAF

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:6ヶ月後

二分法 (はいまたはいいえ) で設計され、「はい」と答えるパーセンテージで計算されるアンケートを使用します。

スケールではありません。以下の質問が患者に尋ねられます。

  1. 処方された薬にもかかわらず、痛みを感じましたか?
  2. 予期せぬ制限を癒す過程に気づきましたか?
  3. 錯感覚の残りの症状を経験しましたか?
  4. 過小評価された努力を合理的だと説明しますか?
  5. あなたの期待は満たされましたか?
6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Azza Ezzelarab, PhD、Cairo university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月29日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月14日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2017-10-30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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