- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03328442
Patienttilfredshed efter roddækning ved brug af VISTA-teknik sammenlignet med MCAF-teknik med PRF.
Evaluering af patienttilfredshed efter roddækningsprocedure ved brug af VISTA-teknik sammenlignet med modificeret koronalt avanceret flapteknik i forbindelse med trombocytrig fibrin-membran.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning mellem to teknikker til roddækning opdelt i to grupper, den første (testgruppe) VISTA-teknik i forbindelse med PRF-membran og den anden (kontrolgruppe) MCAF-teknik i forbindelse med PRF-membran til behandling af Millers klasse I og II gingival recession defekter .
Kliniske periodontale optegnelser vil blive taget ved baseline, henholdsvis 3 måneder og 6 måneder.
Visuel analog skala for smerter i løbet af en uge efter operationen. Patienttilfredshedsjournal ved hjælp af spørgeskema efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (18-55) Millers klasse I og II multiple GR bredde på KG>2 mm
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme Dårlig mundhygiejne Rygning Patientallergi Millers klasse III og IV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vista teknik
Vista teknikken med PRF membran bruger en vestibulær incision subperiosteal tunnel adgang i kombination med blodpladerig fibrin membran til at behandle gingival recession defekter.
|
VISTA med PRF membran omfatter behandling af recession klasse I og II ved hjælp af autolog PRF membran
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: modificeret koronalt avanceret klap
En modificeret koronalt avanceret flap, der anvender blodpladerig fibrinmembran til behandling af tandkødsrecessionsdefekter.
|
modificeret koronalt fremskreden flap med PRF membran til behandling af recession klasse I og II
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: efter 6 måneder
|
Brug af et spørgeskema, der er designet på en dikotom måde (ja eller nej) og beregnet efter procentdel af svaret ja. det ikke en skala, vil følgende spørgsmål blive stillet til patienterne;
|
efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Zuhr O, Rebele SF, Schneider D, Jung RE, Hurzeler MB. Tunnel technique with connective tissue graft versus coronally advanced flap with enamel matrix derivative for root coverage: a RCT using 3D digital measuring methods. Part I. Clinical and patient-centred outcomes. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):582-92. doi: 10.1111/jcpe.12178. Epub 2013 Nov 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-10-30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .