Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta po krytí kořenů pomocí techniky VISTA ve srovnání s technikou MCAF s PRF.

14. ledna 2018 aktualizováno: Mohamed Salah salaheldin, Cairo University

Hodnocení spokojenosti pacienta po zákroku kořenového krytí pomocí techniky VISTA ve srovnání s modifikovanou technikou koronálně pokročilého laloku ve spojení s fibrinovou membránou bohatou na krevní destičky.

Technika VISTA s PRF ve srovnání s technikou MCAF s PRF k léčbě gingivální recese

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání dvou technik pro pokrytí kořenů rozdělených do dvou skupin, první (testovací skupina) technika VISTA ve spojení s PRF-membránou a druhá (kontrolní skupina)technika MCAF ve spojení s PRF-membránou pro léčbu Millerovy třídy I a II gingiválních recesních defektů .

Klinické periodontální záznamy budou pořízeny na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících.

Vizuální analogová stupnice bolesti během jednoho týdne po operaci. Záznam spokojenosti pacientů pomocí dotazníku po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk (18-55) Millerova třída I a II násobná GR šířka KG>2 mm

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění Špatná ústní hygiena Kouření Alergie pacientů Millerova třída III a IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika Vista
Technika vista s membránou PRF využívá vestibulární incizní subperiostální tunelový přístup v kombinaci s fibrinovou membránou bohatou na destičky k léčbě defektů gingivální recese.
Postup: Technika VISTA
VISTA s membránou PRF zahrnuje Léčba recese třídy I a II pomocí autologní membrány PRF
Ostatní jména:
  • Vestibulární incize subperiostální přístup tunelem
Aktivní komparátor: upravená koronálně předsunutá klapka
Modifikovaný koronálně pokročilý lalok využívající fibrinovou membránu bohatou na destičky k léčbě defektů gingivální recese.
Postup: upravená koronálně předsunutá klapka
modifikovaná koronálně pokročilá chlopeň s membránou PRF pro léčbu recese třídy I a II
Ostatní jména:
  • MCAF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: po 6 měsících

Pomocí dotazníku, který je navržen dichotomickým způsobem (ano nebo ne) a vypočtený procentem odpovědí ano.

nejedná se o stupnici, budou pacientům položeny následující otázky;

  1. cítil/a jste bolest i přes předepsané léky?
  2. vnímal jste průběh hojení nečekané omezení?
  3. zažili jste nějaké zbývající příznaky parasetézie?
  4. popsal byste vynaložené úsilí jako přiměřené?
  5. splnila se vaše očekávání?
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Azza Ezzelarab, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-10-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit