大麻对痴呆症相关激越和攻击行为的影响

纳入标准：

• > 60 岁的男性或女性受试者。
• 参与者合法授权代表的书面知情同意书。
• 居住在制度化环境中的受试者（例如 痴呆症病房、疗养院、辅助生活设施或其他住宅护理设施）或在非机构化环境中，在这些环境中，受试者不是独自生活，并且通过家庭保健或家庭成员接受 24 小时监督。 受试者必须在筛选前至少在当前位置停留 14 天，并计划在试验期间留在同一位置。
• 根据精神疾病诊断和统计手册第五版 (DSM-V) 标准诊断痴呆症 (NCD) 筛选前至少 6 个月。
• 简易精神状态检查 (MMSE) < 26。
• 临床相关的痴呆症行为和心理症状 (BPSD) 在操作上定义为筛选时 NPI-NH 激越/攻击性子评分≥3。
• 临床相关 BPSD 的记录历史。
• 能够参与研究评估和服用口服药物。
• 在筛选访问之前，受试者将采用稳定的伴随药物治疗方案治疗 BPSD 至少一个月。
• 在筛选访视之前至少一个月，受试者将接受稳定的伴随药物治疗方案以治疗并发病症。

排除标准：

• 接受以下任何药物治疗的患者：阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特或特非那定。
• 激越/攻击可归因于合并用药、环境条件或精神状况。
• 严重心脏病患者。
• 患有癫痫症的受试者。
• 患有焦虑症的受试者。
• 过去有精神疾病或患有精神病的受试者。
• 精神分裂症或精神分裂症家族史或任何其他精神障碍。
• 具有任何其他条件的受试者，根据研究者的判断，这将阻止受试者完成研究。
• 研究者认为会干扰研究目的或会使参与不符合患者最佳利益的任何情况。
• 患有酒精和/或药物滥用的患者
• 筛选前 30 天内的手术或研究期间预定的手术。