대마초가 치매 관련 동요 및 공격성에 미치는 영향

포함 기준:

• 60세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
• 참가자의 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서.
• 제도화된 환경(예: 치매 병동, 요양원, 보조 생활 시설 또는 기타 주거형 요양 시설) 또는 피험자가 혼자 살지 않고 가정 건강 관리 또는 가족 구성원을 통해 24시간 감독을 받는 비제도화 환경에 있습니다. 피험자는 스크리닝 전 최소 14일 동안 현재 위치에 있어야 하며 시험 기간 동안 동일한 위치에 머물 계획이어야 합니다.
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-V) 기준에 따른 치매(NCD) 진단.
• 간단한 정신 상태 검사(MMSE) < 26.
• 임상적으로 관련된 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 스크리닝 시 NPI-NH 초조/공격성 하위 점수 ≥3으로 운영상 정의됩니다.
• 임상적으로 관련된 BPSD의 문서화된 이력.
• 연구 평가에 참여하고 경구 약물을 섭취할 수 있는 능력.
• 대상체는 스크리닝 방문 전 적어도 1개월 동안 BPSD의 치료를 위한 안정적인 병용 약물 요법을 받을 것입니다.
• 대상체는 스크리닝 방문 전 적어도 1개월 동안 동시 병태의 치료를 위한 안정적인 병용 약물 요법을 받게 될 것이다.

제외 기준:

• 다음 약물 중 하나를 받는 환자: Astemizole, Cisapride, Pimozide 또는 Terfenadine.
• 동요/공격성은 병용 약물, 환경 조건 또는 정신 상태에 기인합니다.
• 중증 심장병 환자.
• 간질을 앓고 있는 피험자.
• 불안 장애를 앓고 있는 피험자.
• 과거에 정신 질환이 있거나 정신병을 앓고 있는 피험자.
• 정신분열증 또는 정신분열증의 가족력 또는 기타 정신 장애.
• 연구자의 판단에 따라 피험자가 연구를 완료하는 데 방해가 되는 다른 조건이 있는 피험자.
• 연구자가 연구의 의도를 방해하거나 환자의 최선의 이익이 아닌 참여를 만들 것이라고 믿는 모든 조건.
• 알코올 및/또는 약물 남용으로 고통받는 환자
• 스크리닝 전 30일 이내의 수술 또는 연구 기간 동안 예정된 수술.