Het effect van cannabis op aan dementie gerelateerde agitatie en agressie

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen > 60 jaar oud.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de deelnemer.
• Proefpersonen die in een geïnstitutionaliseerde omgeving verblijven (bijv. dementie-eenheid, verpleeghuis, woonzorgcentrum of andere woonzorginstelling) of in een niet-geïnstitutionaliseerde omgeving waar de patiënt niet alleen woont en 24 uur per dag toezicht krijgt via thuiszorg of een familielid. Proefpersonen moeten ten minste 14 dagen vóór de screening op hun huidige locatie zijn geweest en van plan zijn om gedurende de duur van het onderzoek op dezelfde locatie te blijven.
• Diagnose van dementie (NCD) volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) Criteria gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening.
• Mini-Mental State Examination (MMSE) < 26.
• Klinisch relevante gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD), operationeel gedefinieerd als NPI-NH agitatie/agressie subscore van ≥3 bij screening.
• Gedocumenteerde geschiedenis van klinisch relevante BPSD.
• Mogelijkheid om deel te nemen aan onderzoeksevaluatie en orale medicatie in te nemen.
• De proefpersonen zullen gedurende ten minste één maand voorafgaand aan het screeningsbezoek een stabiel gelijktijdig medicatieregime krijgen voor de behandeling van BPSD.
• Gedurende ten minste één maand voorafgaand aan het screeningsbezoek zullen proefpersonen een stabiel gelijktijdig medicatieregime volgen voor de behandeling van gelijktijdige aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die een van de volgende medicijnen krijgen: Astemizol, Cisapride, Pimozide of Terfenadine.
• De agitatie/agressie is toe te schrijven aan gelijktijdige medicatie, omgevingsfactoren of psychiatrische aandoeningen.
• Patiënten met een ernstige hartaandoening.
• Proefpersonen die lijden aan epilepsie.
• Proefpersonen die lijden aan een angststoornis.
• Proefpersonen die in het verleden een psychiatrische aandoening hadden OF aan een psychose leden.
• Schizofrenie OF familiegeschiedenis van schizofrenie OF een andere psychische stoornis.
• Proefpersonen met een andere aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon ervan zou weerhouden het onderzoek af te ronden.
• Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker denkt dat deze de intentie van het onderzoek zou verstoren of deelname niet in het belang van de patiënt zou maken.
• Patiënten die lijden aan alcohol- en/of middelenmisbruik
• Chirurgie binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening of geplande operatie tijdens de onderzoeksperiode.