ACS 患者的远程缺血预处理
2022年12月12日 更新者：Brittany Fuller, MD、Henry Ford Health System
远程缺血预处理是一系列血压袖带充气和放气的过程，在手术前进行，并已在其他各个领域（冠状动脉旁路手术、血管手术、ST 段抬高心肌梗死）显示，以降低相关不良事件的发生率缺血负荷和肾损伤。
尚未在患有急性冠脉综合征 (ACS) 的人群中研究该程序，尽管 ACS 患者代表了导管插入实验室中看到的大多数患者。
本研究的目的是评估这种简单而安全的程序在这一特定人群中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-出现急性冠脉综合征，包括非 ST 段抬高心肌梗死或不稳定型心绞痛，采用阿司匹林、P2Y12 抑制剂、普通肝素、他汀类药物、+/- β 受体阻滞剂、+/- ace 抑制剂进行最佳药物治疗
排除标准：
- 出现 ST 段抬高型心肌梗死
- 需要循环支持的患者
- 需要紧急经皮冠状动脉介入治疗
- 全身性低血压（收缩压
- 心源性休克患者定义为需要正性肌力药或血管加压药
- 目前正在接受血液透析的患者
- 任一手臂存在动静脉透析瘘或移植物或淋巴水肿
- 参加其他积极心血管研究的患者
- 预期寿命不足 6 个月的严重合并症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法提供同意的患者
- 服用格列本脲治疗糖尿病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
该组将接受远程缺血预处理，将血压袖带连续充气至 200 mmHg，然后放气再灌注，每次 5 分钟，总共 4 个周期。
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臂/组描述中详述的系列通货膨胀和通货紧缩。
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假比较器：控制
该组将对血压袖带进行连续充气至 40 mmHg，然后放气，每次 5 分钟，总共 4 个周期。
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臂/组描述中详述的系列通货膨胀和通货紧缩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血负荷
大体时间：48-72小时
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通过检查前后生物标志物评估远程缺血预处理对经皮冠状动脉介入治疗后肌坏死的影响
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48-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：6个月
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评估初始 ACS 事件后 6 个月对临床结果的影响，包括死亡、心肌梗死、中风、血运重建和再入院。
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6个月
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肾损伤
大体时间：48-72小时
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评估对术后肾损伤的影响
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48-72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerald Koenig, MD、Henry Ford Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月26日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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