Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen esihoito ACS-potilailla

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Brittany Fuller, MD, Henry Ford Health System
Etäiskeeminen esihoito on prosessi, jossa verenpainemansettien täyttö ja tyhjennys suoritetaan sarjassa ennen toimenpidettä ja joiden on osoitettu useilla muilla alueilla (sepelvaltimon ohitusleikkaus, verisuonikirurgia, sydäninfarkti ST-korkeudella) vähentävän haitallisten tapahtumien määrää. iskeemiseen rasitukseen ja munuaisvaurioon. Tätä toimenpidettä ei ole vielä tutkittu väestössä, jolla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS), vaikka ACS-potilaat edustavat suurinta osaa katetrointilaboratoriossa havaituista potilaista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän yksinkertaisen ja turvallisen menetelmän tehokkuutta tässä tietyssä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, mukaan lukien sydäninfarkti ilman ST-nousua tai epästabiili angina pectoris optimaalisella lääkehoidolla aspiriinilla, P2Y12-estäjillä, fraktioimattomalla hepariinilla, statiinilla, +/- beetasalpaajalla, +/- ace-estäjillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti ST-tason nousulla
  • Potilaat, jotka tarvitsevat verenkierron tukea
  • Välittömän perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen tarve
  • Systolinen verenpaine (systeeminen hypotensio
  • Potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki, joka on määritelty inotrooppisesti tai vasopressoreilla
  • Tällä hetkellä hemodialyysihoidossa olevat potilaat
  • Valtiolaskimodialyysifistula tai -siirrännäinen tai lymfaödeema kummassakin käsivarressa
  • Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin aktiivisiin kardiovaskulaarisiin tutkimustutkimuksiin
  • Vaikeat rinnakkaissairaudet, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Potilas, joka käyttää glibenklamidilääkettä diabeteksen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tälle ryhmälle tehdään iskeeminen etäkäsittely, jossa verenpainemansetti täytetään 200 mmHg:iin, minkä jälkeen suoritetaan deflaatio reperfuusiota varten 5 minuutin ajan yhteensä 4 syklin ajan.
Menettely: Etäiskeeminen esihoito
Sarjainflaatiot ja -deflaatiot käsien/ryhmän kuvauksissa kuvatulla tavalla.
Huijausvertailija: Ohjaus
Tälle ryhmälle suoritetaan verenpainemansetin sarjatäyttö 40 mmHg:iin, mitä seuraa deflaatio 5 minuutin ajan yhteensä 4 syklin ajan.
Menettely: Etäiskeeminen esihoito
Sarjainflaatiot ja -deflaatiot käsien/ryhmän kuvauksissa kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeeminen taakka
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Arvioi iskeemisen etäehkäisyn vaikutus mynekroosiin perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen tutkimalla pre- ja post-biomarkkereita
48-72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi vaikutukset kliinisiin tuloksiin 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ACS-tapahtumasta, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio ja takaisinotto sairaalaan.
6 kuukautta
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Arvioi vaikutukset toimenpiteen jälkeiseen munuaisvaurioon
48-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald Koenig, MD, Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPC in ACS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa