Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische preconditionering op afstand bij ACS-patiënten

12 december 2022 bijgewerkt door: Brittany Fuller, MD, Henry Ford Health System
Ischemische preconditionering op afstand is een proces van opeenvolgende oppompen en leeglopen van de bloeddrukmanchet die voorafgaand aan een procedure worden uitgevoerd en waarvan op verschillende andere gebieden is aangetoond (coronaire bypass-chirurgie, vasculaire chirurgie, myocardinfarcten met ST-elevatie) om het aantal bijwerkingen te verminderen. tot ischemische belasting en nierbeschadiging. Deze procedure is nog niet onderzocht bij de populatie met een acuut coronair syndroom (ACS), ook al vertegenwoordigen ACS-patiënten de meerderheid van de patiënten die in het katheterisatielaboratorium worden gezien. Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid van deze eenvoudige en veilige procedure in deze specifieke populatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Zich presenterend met een acuut coronair syndroom inclusief myocardinfarct zonder ST-elevatie of onstabiele angina pectoris onder optimale medische therapie met aspirine, P2Y12-remmers, ongefractioneerde heparine, statine, +/- bètablokker, +/- ace-remmer

Uitsluitingscriteria:

  • Presenteren met ST-elevatie myocardinfarct
  • Patiënten die ondersteuning van de bloedsomloop nodig hebben
  • Behoefte aan opkomende percutane coronaire interventie
  • Systemische hypotensie (systolische bloeddruk
  • Patiënten met cardiogene shock gedefinieerd door inotropen of vasopressoren te vereisen
  • Patiënten die momenteel hemodialyse ondergaan
  • Aanwezigheid van een arterioveneuze dialysefistel of transplantaat of lymfoedeem in beide armen
  • Patiënten die deelnamen aan andere actieve cardiovasculaire onderzoeken
  • Ernstige comorbiditeit met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Patiënten kunnen geen toestemming geven
  • Patiënt die de medicatie glibenclamide gebruikt voor de behandeling van diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze groep ondergaat ischemische preconditionering op afstand met opeenvolgende inflaties van de bloeddrukmanchet tot 200 mmHg gevolgd door deflatie voor reperfusie gedurende een periode van 5 minuten elk gedurende in totaal 4 cycli.
Procedure: Ischemische preconditionering op afstand
Seriële inflaties en deflaties zoals beschreven in de arm-/groepsbeschrijvingen.
Sham-vergelijker: Controle
Deze groep zal de bloeddrukmanchet serieel opblazen tot 40 mmHg, gevolgd door leeglopen gedurende een periode van telkens 5 minuten gedurende in totaal 4 cycli.
Procedure: Ischemische preconditionering op afstand
Seriële inflaties en deflaties zoals beschreven in de arm-/groepsbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemische belasting
Tijdsspanne: 48-72 uur
Beoordeel de impact van ischemische preconditionering op afstand op myonecrose na percutane coronaire interventie door pre- en post-biomarkers te onderzoeken
48-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel de effecten op klinische uitkomsten 6 maanden na het eerste ACS-voorval, inclusief overlijden, MI, beroerte, revascularisatie en heropname in het ziekenhuis.
6 maanden
Nierletsel
Tijdsspanne: 48-72 uur
Beoordeel de effecten op nierbeschadiging na de procedure
48-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerald Koenig, MD, Henry Ford Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPC in ACS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Ischemische preconditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren