Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk prækonditionering hos ACS-patienter

12. december 2022 opdateret af: Brittany Fuller, MD, Henry Ford Health System
Fjern iskæmisk prækonditionering er en proces med serielle blodtryksmanchetoppustninger og -deflationer, der udføres forud for en procedure og er blevet vist på forskellige andre områder (koronar bypass-kirurgi, vaskulær kirurgi, ST-højde myokardieinfarkter) for at nedsætte frekvensen af ​​bivirkninger relateret til iskæmisk belastning og nyreskade. Denne procedure er endnu ikke blevet undersøgt i befolkningen med akut koronarsyndrom (ACS), selvom ACS-patienter repræsenterer størstedelen af ​​patienter, der ses i kateteriseringslaboratoriet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​denne enkle og sikre procedure i denne særlige population.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Viser sig med et akut koronarsyndrom inklusive myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse eller ustabil angina på optimal medicinsk behandling med aspirin, P2Y12-hæmmere, ufraktioneret heparin, statin, +/- betablokker, +/- ace-hæmmer

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer med ST elevation myokardieinfarkt
  • Patienter, der har behov for kredsløbsstøtte
  • Behov for ny perkutan koronar intervention
  • Systemisk hypotension (systolisk blodtryk
  • Patienter i kardiogent shock defineret ved at kræve inotrope eller vasopressorer
  • Patienter i hæmodialyse
  • Tilstedeværelse af en arteriovenøs dialysefistel eller graft eller lymfødem i begge arme
  • Patienter inkluderet i andre aktive kardiovaskulære undersøgelser
  • Alvorlige følgesygdomme med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter, der ikke kan give samtykke
  • Patient, der tager medicinen glibenclamid til behandling af diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil gennemgå fjern iskæmisk prækonditionering med serielle oppustninger af blodtryksmanchetten til 200 mmHg efterfulgt af deflation for reperfusion i en periode på 5 minutter hver i i alt 4 cyklusser.
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering
Serielle oppustninger og deflationer som beskrevet i arm-/gruppebeskrivelserne.
Sham-komparator: Styring
Denne gruppe vil gennemgå serielle oppustninger af blodtryksmanchetten til 40 mmHg efterfulgt af deflation i en periode på 5 minutter hver i i alt 4 cyklusser.
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering
Serielle oppustninger og deflationer som beskrevet i arm-/gruppebeskrivelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmisk byrde
Tidsramme: 48-72 timer
Vurder indvirkningen af ​​fjern iskæmisk prækonditionering på myonekrose efter perkutan koronar intervention ved at undersøge præ- og postbiomarkører
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: 6 måneder
Vurder virkningerne på kliniske resultater 6 måneder efter den første ACS-hændelse, herunder død, hjerteinfarkt, slagtilfælde, revaskularisering og hospitalsgenindlæggelse.
6 måneder
Nyreskade
Tidsramme: 48-72 timer
Vurder virkningerne på nyreskade efter proceduren
48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald Koenig, MD, Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPC in ACS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner