Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое прекондиционирование у больных с ОКС

12 декабря 2022 г. обновлено: Brittany Fuller, MD, Henry Ford Health System
Дистанционное ишемическое прекондиционирование представляет собой процесс серийного надувания и сдувания манжеты для измерения артериального давления, которые выполняются до процедуры и были показаны в различных других областях (коронарное шунтирование, сосудистая хирургия, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) для снижения частоты побочных эффектов, связанных с к ишемической нагрузке и повреждению почек. Эта процедура еще не изучалась у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), хотя пациенты с ОКС составляют большинство пациентов, наблюдаемых в лаборатории катетеризации. Целью данного исследования является оценка эффективности этой простой и безопасной процедуры в этой конкретной популяции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Наличие острого коронарного синдрома, включая инфаркт миокарда без подъема сегмента ST или нестабильную стенокардию, при оптимальной медикаментозной терапии аспирином, ингибиторами P2Y12, нефракционированным гепарином, статинами, +/- бета-блокаторами, +/- ингибиторами АПФ

Критерий исключения:

  • Представление с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
  • Пациенты, нуждающиеся в поддержке кровообращения
  • Необходимость экстренного чрескожного коронарного вмешательства
  • Системная гипотензия (систолическое артериальное давление
  • Пациенты с кардиогенным шоком, требующим инотропных или вазопрессорных средств
  • Пациенты, находящиеся в настоящее время на гемодиализе
  • Наличие артериовенозной диализной фистулы или трансплантата или лимфедемы на любой руке
  • Пациенты, включенные в другие активные сердечно-сосудистые исследования
  • Тяжелые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 мес.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, неспособные дать согласие
  • Пациент, принимающий лекарство глибенкламид для лечения диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа будет подвергаться дистанционному ишемическому предварительному кондиционированию с последовательным надуванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст. с последующим сдуванием воздуха для реперфузии в течение 5 минут каждый, всего 4 цикла.
Процедура: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Серийные надувания и дефляции, как указано в описаниях рук/групп.
Фальшивый компаратор: Контроль
Эта группа подвергается последовательному надуванию манжеты для измерения артериального давления до 40 мм рт. ст. с последующим сдуванием воздуха в течение 5 минут каждое, всего 4 цикла.
Процедура: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Серийные надувания и дефляции, как указано в описаниях рук/групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ишемическая нагрузка
Временное ограничение: 48-72 часа
Оценить влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на мионекроз после чрескожного коронарного вмешательства путем изучения биомаркеров до и после
48-72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить влияние на клинические исходы через 6 месяцев после первого эпизода ОКС, включая смерть, ИМ, инсульт, реваскуляризацию и повторную госпитализацию.
6 месяцев
Почечная травма
Временное ограничение: 48-72 часа
Оценить влияние на послеоперационное повреждение почек
48-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Следователи

  • Главный следователь: Gerald Koenig, MD, Henry Ford Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPC in ACS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования Дистанционное ишемическое прекондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться