ACS 환자의 원격 허혈 전처리
2022년 12월 12일 업데이트: Brittany Fuller, MD, Henry Ford Health System
원격 허혈 전처리는 시술 전에 수행되는 일련의 혈압 커프 팽창 및 수축 과정으로 다양한 다른 영역(관상동맥우회술, 혈관수술, ST 상승 심근경색)에서 관련 부작용 비율을 줄이기 위해 나타났습니다. 허혈성 부담 및 신장 손상.
이 절차는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자가 카테터 삽입 실험실에서 관찰되는 대부분의 환자를 나타내지만 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 나타내는 인구에서 아직 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 이 특정 집단에서 이 간단하고 안전한 절차의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아스피린, P2Y12 억제제, 미분획 헤파린, 스타틴, +/- 베타 차단제, +/- ace 억제제를 사용한 최적의 약물 요법에서 비-ST 상승 심근경색 또는 불안정 협심증을 포함한 급성 관상동맥 증후군을 제시
제외 기준:
- ST 상승 심근 경색으로 제시
- 순환 보조가 필요한 환자
- 응급 경피적 관상동맥 중재술의 필요성
- 전신성 저혈압(수축기 혈압
- 근수축제 또는 승압제를 필요로 하는 심인성 쇼크 환자
- 현재 혈액투석 중인 환자
- 양쪽 팔에 동정맥 투석 누공 또는 이식 또는 림프부종의 존재
- 다른 활성 심혈관 조사 연구에 등록된 환자
- 기대 수명이 6개월 미만인 심각한 합병증
- 임산부 또는 수유부
- 동의를 제공할 수 없는 환자
- 당뇨병 치료를 위해 약물 글리벤클라마이드를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
이 그룹은 혈압 커프를 200 mmHg로 연속적으로 팽창시킨 후 총 4주기 동안 각각 5분 동안 재관류를 위해 수축시키는 원격 허혈 전처리를 받게 됩니다.
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팔/그룹 설명에 자세히 설명된 일련의 인플레이션 및 디플레이션.
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가짜 비교기: 제어
이 그룹은 혈압 커프를 40mmHg까지 연속 팽창시킨 후 총 4주기 동안 각각 5분씩 수축시킵니다.
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팔/그룹 설명에 자세히 설명된 일련의 인플레이션 및 디플레이션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 부담
기간: 48~72시간
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사전 및 사후 바이오마커를 검사하여 경피적 관상동맥 중재술 후 근괴사에 대한 원격 허혈 전처리의 영향을 평가합니다.
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48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과
기간: 6 개월
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사망, 심근경색, 뇌졸중, 재관류 및 병원 재입원을 포함한 초기 ACS 사건 후 6개월에 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
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6 개월
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신장 손상
기간: 48~72시간
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시술 후 신장 손상에 대한 영향 평가
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48~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald Koenig, MD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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