Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená ischemická preconditioning u pacientů s AKS

12. prosince 2022 aktualizováno: Brittany Fuller, MD, Henry Ford Health System
Vzdálená ischemická preconditioning je proces sériového nafukování a vyfukování manžety krevního tlaku, které se provádějí před výkonem a byly prokázány v různých jiných oblastech (koronární bypass, cévní chirurgie, infarkty myokardu s elevací ST), aby se snížil výskyt nežádoucích příhod souvisejících s k ischemické zátěži a poškození ledvin. Tento postup nebyl dosud studován u populace s akutním koronárním syndromem (AKS), přestože pacienti s AKS představují většinu pacientů sledovaných v katetrizační laboratoři. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost tohoto jednoduchého a bezpečného postupu u této konkrétní populace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- s akutním koronárním syndromem včetně infarktu myokardu bez ST elevace nebo nestabilní anginy pectoris při optimální léčebné léčbě aspirinem, inhibitory P2Y12, nefrakcionovaným heparinem, statinem, +/- beta blokátorem, +/- ace inhibitorem

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace infarktu myokardu s elevací ST
  • Pacienti vyžadující podporu krevního oběhu
  • Potřeba urgentní perkutánní koronární intervence
  • Systémová hypotenze (systolický krevní tlak
  • Pacienti v kardiogenním šoku definovaném potřebou inotropů nebo vazopresorů
  • Pacienti v současné době na hemodialýze
  • Přítomnost arteriovenózní dialyzační píštěle nebo štěpu nebo lymfedému v obou pažích
  • Pacienti zařazení do jiných aktivních kardiovaskulárních výzkumných studií
  • Těžká komorbidita s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti nemohou poskytnout souhlas
  • Pacient užívající lék glibenklamid k léčbě diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tato skupina podstoupí vzdálenou ischemickou předkondicionaci se sériovým nafouknutím manžety krevního tlaku na 200 mmHg s následnou deflací pro reperfuzi po dobu 5 minut, každá po dobu 4 cyklů.
Postup: Vzdálené ischemické předkondicionování
Sériové inflace a deflace, jak je podrobně popsáno v popisech ramen/skupin.
Falešný srovnávač: Řízení
Tato skupina podstoupí sériové nafouknutí manžety na měření krevního tlaku na 40 mmHg s následným vyfouknutím po dobu 5 minut, každý po dobu 4 cyklů.
Postup: Vzdálené ischemické předkondicionování
Sériové inflace a deflace, jak je podrobně popsáno v popisech ramen/skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ischemická zátěž
Časové okno: 48-72 hodin
Posoudit dopad vzdálené ischemické preconditioningu na myonekrózu po perkutánní koronární intervenci vyšetřením pre a post biomarkerů
48-72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky
Časové okno: 6 měsíců
Posuďte účinky na klinické výsledky 6 měsíců po počáteční příhodě AKS včetně úmrtí, IM, cévní mozkové příhody, revaskularizace a opětovného přijetí do nemocnice.
6 měsíců
Poranění ledvin
Časové okno: 48-72 hodin
Posuďte účinky na poškození ledvin po zákroku
48-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald Koenig, MD, Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPC in ACS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Klinické studie na Vzdálené ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit