ACS 患者における遠隔虚血プレコンディショニング
2022年12月12日 更新者：Brittany Fuller, MD、Henry Ford Health System
リモート虚血プレコンディショニングは、一連の血圧カフの膨張と収縮のプロセスであり、手順の前に実行され、他のさまざまな領域 (冠動脈バイパス手術、血管手術、ST 上昇型心筋梗塞) で示され、関連する有害事象の発生率を低下させます。虚血負荷および腎障害に。
この手順は、急性冠症候群 (ACS) を呈する集団ではまだ研究されていませんが、ACS 患者はカテーテル検査室で見られる患者の大部分を占めています。
この研究の目的は、この特定の集団におけるこのシンプルで安全な手順の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-アスピリン、P2Y12阻害剤、未分画ヘパリン、スタチン、+/-ベータブロッカー、+/-エース阻害剤による最適な医学療法で、非ST上昇心筋梗塞または不安定狭心症を含む急性冠症候群を呈する
除外基準:
- ST上昇型心筋梗塞を呈する
- 循環補助が必要な患者
- 緊急の経皮的冠動脈インターベンションの必要性
- 全身性低血圧（収縮期血圧）
- -強心薬または昇圧剤を必要とすることによって定義される心原性ショックの患者
- 現在血液透析を受けている患者
- いずれかの腕に動静脈透析瘻または移植片またはリンパ浮腫がある
- -他のアクティブな心血管調査研究に登録された患者
- -平均余命が6か月未満の重度の併存疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意が得られない患者
- 糖尿病治療薬グリベンクラミドを服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループは、血圧計カフを 200 mmHg まで連続的に膨張させ、続いて再灌流のための収縮を 5 分間ずつ合計 4 サイクル行う遠隔虚血プレコンディショニングを受ける。
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アーム/グループの説明に詳述されている一連のインフレとデフレ。
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偽コンパレータ：コントロール
このグループは、血圧カフを 40 mmHg まで連続的に膨張させた後、それぞれ 5 分間、合計 4 サイクルの収縮を行います。
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アーム/グループの説明に詳述されている一連のインフレとデフレ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血負荷
時間枠：48～72時間
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前後のバイオマーカーを調べることにより、経皮的冠動脈インターベンション後の筋壊死に対する遠隔虚血プレコンディショニングの影響を評価する
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48～72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床結果
時間枠：6ヵ月
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死亡、心筋梗塞、脳卒中、血行再建術、再入院など、最初の ACS イベントから 6 か月後の臨床転帰への影響を評価します。
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6ヵ月
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腎障害
時間枠：48～72時間
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術後の腎障害に対する効果を評価する
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48～72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerald Koenig, MD、Henry Ford Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月26日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リモート虚血プレコンディショニングの臨床試験
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Morgan State UniversityUniversity of Maryland, Baltimoreまだ募集していません
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