Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjern iskemisk prekondisjonering hos ACS-pasienter

12. desember 2022 oppdatert av: Brittany Fuller, MD, Henry Ford Health System
Ekstern iskemisk prekondisjonering er en prosess med serielle oppblåsninger og deflasjoner av blodtrykksmansjettene som utføres før en prosedyre og har vist seg i forskjellige andre områder (koronar bypass-kirurgi, vaskulær kirurgi, hjerteinfarkt med ST-høyde) for å redusere frekvensen av uønskede hendelser relatert. til iskemisk belastning og nyreskade. Denne prosedyren har ennå ikke blitt studert i befolkningen som har akutt koronarsyndrom (ACS), selv om ACS-pasienter representerer flertallet av pasientene i kateteriseringslaboratoriet. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av denne enkle og sikre prosedyren i denne spesielle populasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Presentere med et akutt koronarsyndrom inkludert hjerteinfarkt uten ST-høyde eller ustabil angina ved optimal medisinsk behandling med aspirin, P2Y12-hemmere, ufraksjonert heparin, statin, +/- betablokker, +/- ace-hemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Presenterer med hjerteinfarkt med ST elevasjon
  • Pasienter som trenger sirkulasjonsstøtte
  • Behov for emergent perkutan koronar intervensjon
  • Systemisk hypotensjon (systolisk blodtrykk
  • Pasienter i kardiogent sjokk definert ved å kreve inotroper eller vasopressorer
  • Pasienter i hemodialyse
  • Tilstedeværelse av en arteriovenøs dialysefistel eller graft eller lymfødem i begge armene
  • Pasienter som ble registrert i andre aktive kardiovaskulære undersøkelser
  • Alvorlige komorbiditeter med forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke
  • Pasient som tar medisinen glibenclamid for behandling av diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil gjennomgå ekstern iskemisk prekondisjonering med serielle oppblåsninger av blodtrykksmansjetten til 200 mmHg etterfulgt av deflasjon for reperfusjon i en periode på 5 minutter hver i totalt 4 sykluser.
Fremgangsmåte: Ekstern iskemisk forkondisjonering
Serielle oppblåsninger og deflasjoner som beskrevet i arm-/gruppebeskrivelsene.
Sham-komparator: Styre
Denne gruppen vil gjennomgå serieoppblåsninger av blodtrykksmansjetten til 40 mmHg etterfulgt av deflasjon i en periode på 5 minutter hver i totalt 4 sykluser.
Fremgangsmåte: Ekstern iskemisk forkondisjonering
Serielle oppblåsninger og deflasjoner som beskrevet i arm-/gruppebeskrivelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemisk byrde
Tidsramme: 48-72 timer
Vurder virkningen av fjern iskemisk prekondisjonering på myonekrose etter perkutan koronar intervensjon ved å undersøke pre- og post-biomarkører
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: 6 måneder
Vurder effekten på kliniske utfall 6 måneder etter den første ACS-hendelsen, inkludert død, hjerteinfarkt, hjerneslag, revaskularisering og reinnleggelse på sykehus.
6 måneder
Nyreskade
Tidsramme: 48-72 timer
Vurder effekten på nyreskade etter prosedyre
48-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald Koenig, MD, Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPC in ACS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreinsuffisiens

Kliniske studier på Ekstern iskemisk forkondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere