支具断奶方案比较逐渐断奶和立即断奶

本研究的目的是： 1) 比较已完成支具治疗的 AIS 患者在立即移除支具和逐步撤除支具方案之间 Cobb 角和躯干平衡维持的程度； 2) 确定脱离支具后 Cobb 角和躯干平衡维持不佳的因素； 3) 确定当前开始撤除支具的标准化标准是否合适； 4) 从医疗保健提供者的角度确定最具成本效益的支具脱机方案。

研究人员的假设是，AIS 患者需要逐渐脱离支具，以便更好地适应没有支具的卸载环境，从而实现更好的躯干平衡。 还假设与在 6 个月内逐渐撤除支具相比，为 AIS 患者立即移除支具是终止支具治疗更具成本效益的选择。

研究人员将招募在香港肯特公爵夫人儿童医院 (DKCH) 管理的 AIS 患者。 由于“支具断奶”没有定义，我们采用我们中心一直使用的方案。 因此，研究人员将比较两种方案：1) 佩戴支具的时间缩短到晚上再戴 6 个月，然后再完全停止支具，或 2) 在患者招募当天立即脱掉支具。 所有患者都将在决定撤除支具的诊所咨询当天被招募。 那些有腋下（波士顿）支撑的人被包括在研究中。 在支具断奶后，对所有受试者进行长达 1 年的纵向随访。 因此，这包括两次门诊就诊，一次在 6 个月时完成逐步脱除支具方案，另一次在 1 年时观察整体曲率和平衡的任何延迟变化，包括躯干平衡丧失和 Cobb 角恶化。 对于撤除支具后的曲线进展，最高风险发生在撤除支具后 6 个月内。 因此，1 年的数据收集足以看出两组之间的差异。 这与我们的常规护理没有显着差异，因为所有 AIS 受试者通常每 6 个月进行一次随访，因此这种随访持续时间是严格遵守和标准化的。

同意参加的合格患者将被随机分配到两个方案之一，组别将由计算机生成的随机表决定。 将根据等比例规则 (1:1) 使用通过区组的限制性随机化。 随机分配序列将独立管理，随机编码对所有研究人员保密，直到完成所有数据分析。 临床医生和研究助理不会对治疗分配视而不见，因为参与者需要实施支撑方案并安排纵向随访。

除了 Cobb 角测量外，所有受试者在每次门诊就诊时都会按照常规门诊进行体重、身高和臂展测量、健康相关生活质量 (HRQOL) 和效用测量，以及整个脊柱站立后前位 (PA) 和侧位 X 光片协议。 因此，将在每次访问时提供经过改进的脊柱侧弯研究协会 22 项 (SRS-22r) 问卷和 EuroQoL 5 维 5 级 (EQ5D) 问卷。