Brace Weaning Protocol sammenligner gradvis og øjeblikkelig fravænning

Formålet med denne undersøgelse er: 1) At sammenligne graden af ​​Cobb vinkel og truncal balance opretholdelse mellem øjeblikkelig fjernelse og gradvis afvænning af afstivninger for AIS-patienter, der har afsluttet behandling af skinne; 2) For at bestemme faktorer for dårlig vedligeholdelse af Cobb-vinkel og trunkal balance efter fravænning af bøjle; 3) For at afgøre, om de nuværende standardiserede kriterier for påbegyndelse af bøjleafvænning er passende; og 4) At identificere den mest omkostningseffektive afstivningsafvænningsprotokol set fra en sundhedsudbyders perspektiv.

Efterforskernes hypotese er, at en AIS-patient kræver gradvis afstivning af afstivning for at muliggøre bedre tilpasning til et ubelastet miljø, uden at afstivningen derved resulterer i en bedre truncal balance. Det antages også, at øjeblikkelig fjernelse af bøjle for en AIS-patient er en mere omkostningseffektiv mulighed for at afbryde afstivningsbehandling sammenlignet med gradvis afstivning over en 6-måneders periode.

Efterforskerne vil rekruttere AIS-patienter, der administreres på Duchess of Kent Children's Hospital (DKCH) i Hong Kong. Da der ikke er nogen definition af "stiv fravænning", vedtager vi den protokol, som vores center har brugt. Derfor vil efterforskerne sammenligne to protokoller: 1) afstivningstid forkortet til natbrug i yderligere 6 måneder, før de helt stopper med afstivning eller 2) øjeblikkelig afstivning på dagen for patientrekruttering. Alle patienter vil blive rekrutteret på klinikkonsultationsdagen, hvor beslutningen om bøjlefravænning træffes. Dem med underarm (Boston) afstivning er inkluderet i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner følges op i længderetningen op til 1 år efter at bøjlefravænning er udstedt. Derfor inkluderer dette to klinikbesøg med et efter 6 måneder for at fuldføre den gradvise afvænningsprotokol og en anden efter 1 år for at observere for eventuelle forsinkede ændringer i den overordnede krumning og balance, herunder tab af truncal balance og forringelse af Cobb-vinklen. For kurveprogression efter skinnefravænning opstår den højeste risiko inden for 6 måneder efter skinnefravænning. Derfor er 1-års indsamling af data tilstrækkelig til at se forskelle mellem de to grupper. Dette afviger ikke væsentligt fra vores sædvanlige pleje, da alle AIS-personer normalt følges op med 6-måneders intervaller, og derfor er denne varighed af opfølgning strengt overholdt og standardiseret.

Berettigede patienter, der har givet samtykke til at deltage, vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de to protokoller, og gruppeudpegning vil blive besluttet af en computergenereret randomiseret tabel. Begrænset randomisering gennem blokering vil blive brugt i henhold til lige proportionsreglen (1:1). Den tilfældige tildelingssekvens vil blive styret uafhængigt, og den tilfældige kodning er skjult for alle forskningsmedarbejdere, indtil alle dataanalyser er gennemført. Klinikere og forskningsassistenter vil ikke blive blindet for behandlingstildeling, da deltagerne er forpligtet til at implementere afstivningsprotokoller og planlægge langsgående opfølgning.

Bortset fra Cobb-vinkelmålingen gennemgår alle forsøgspersoner vægt-, højde- og armspændsmålinger, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og nyttemålinger og stående posteroanterior (PA) og lateral røntgenbilleder af hele rygsøjlen ved hvert klinikbesøg i henhold til rutinemæssig klinik protokol. Det raffinerede Scoliosis Research Society 22-item (SRS-22r) spørgeskema og EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D) spørgeskema vil således blive leveret ved hvert besøg.