Protocolo de destete de aparatos ortopédicos que compara el destete gradual e inmediato

Los objetivos de este estudio son: 1) Comparar el grado de mantenimiento del ángulo de Cobb y el equilibrio troncal entre los protocolos de retirada inmediata y retirada gradual del aparato ortopédico para pacientes con AIS que han completado el tratamiento con aparatos ortopédicos; 2) Determinar los factores del mantenimiento deficiente del ángulo de Cobb y el equilibrio del tronco después del retiro del aparato ortopédico; 3) Determinar si los criterios estandarizados actuales para iniciar el destete del aparato ortopédico son apropiados; y 4) Identificar el protocolo de retiro del aparato ortopédico más rentable desde la perspectiva del proveedor de atención médica.

La hipótesis de los investigadores es que un paciente con AIS requiere un destete gradual del aparato ortopédico para permitir una mejor adaptación a un entorno descargado sin el aparato ortopédico, lo que resulta en un mejor equilibrio del tronco. También se plantea la hipótesis de que la retirada inmediata del aparato ortopédico para un paciente con AIS es una opción más rentable para finalizar el tratamiento con aparatos ortopédicos en comparación con el retiro gradual del aparato ortopédico durante un período de 6 meses.

Los investigadores reclutarán pacientes con AIS administrados en el Hospital Infantil Duchess of Kent (DKCH) en Hong Kong. Como no existe una definición para el "destete de ortodoncia", adoptamos el protocolo que viene utilizando nuestro centro. Por lo tanto, los investigadores compararán dos protocolos: 1) tiempo de uso del corsé reducido a uso nocturno durante 6 meses más antes de suspender el corsé por completo o 2) retiro inmediato del corsé el día del reclutamiento del paciente. Todos los pacientes serán reclutados el día de la consulta clínica donde se toma la decisión de retirar el aparato ortopédico. Aquellos con aparatos ortopédicos en las axilas (Boston) están incluidos en el estudio. Todos los sujetos son seguidos longitudinalmente hasta 1 año después de que se haya emitido el destete del aparato ortopédico. Por lo tanto, esto incluye dos visitas a la clínica, una a los 6 meses para completar el protocolo de destete gradual del aparato ortopédico y otra al año para observar cualquier cambio retrasado en la curvatura general y el equilibrio, incluida la pérdida del equilibrio del tronco y el deterioro del ángulo de Cobb. Para la progresión de la curva después del destete del corsé, el mayor riesgo ocurre dentro de los 6 meses posteriores al destete del corsé. Por lo tanto, la recopilación de datos de 1 año es adecuada para ver las diferencias entre los dos grupos. Esto no se desvía significativamente de nuestra atención habitual, ya que todos los pacientes con AIS suelen recibir un seguimiento a intervalos de 6 meses y, por lo tanto, esta duración del seguimiento se cumple estrictamente y está estandarizada.

Los pacientes elegibles que hayan dado su consentimiento para participar se asignarán al azar a uno de los dos protocolos, y la designación del grupo se decidirá mediante una tabla aleatoria generada por computadora. Se utilizará la aleatorización restringida por bloqueo según la regla de igual proporción (1:1). La secuencia de asignación aleatoria se gestionará de forma independiente y la codificación aleatoria se ocultará a todo el personal de investigación hasta que se hayan completado todos los análisis de datos. Los médicos y asistentes de investigación no estarán cegados a la asignación del tratamiento, ya que los participantes deben implementar protocolos de ortesis y programar un seguimiento longitudinal.

Además de la medición del ángulo de Cobb, todos los sujetos se someten a mediciones de peso, altura y extensión de brazos, calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) y mediciones de utilidad, y radiografías posteroanteriores (PA) y laterales de columna completa en bipedestación en cada visita a la clínica según la rutina clínica. protocolo. El cuestionario refinado de 22 ítems (SRS-22r) de la Scoliosis Research Society y el cuestionario EuroQoL de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ5D) se proporcionarán en cada visita.