Brace Weaning Protocol som sammenligner gradvis og umiddelbar avvenning

Målene med denne studien er: 1) Å sammenligne graden av vedlikehold av Cobb-vinkel og trunkalbalanse mellom umiddelbar fjerning og gradvis avvenningsprotokoller for avstivning for AIS-pasienter som har fullført behandling med skinne; 2) For å bestemme faktorer for dårlig vedlikehold av Cobb-vinkel og trunkbalanse etter avvenning av avstivning; 3) For å avgjøre om de gjeldende standardiserte kriteriene for å starte avvenning av stivhet er passende; og 4) Å identifisere den mest kostnadseffektive avstivningsprotokollen fra helsepersonells perspektiv.

Etterforskernes hypotese er at en AIS-pasient krever gradvis avvenning av avstiver for å tillate bedre tilpasning til et ubelastet miljø uten at avstiveren derved resulterer i en bedre truncal balanse. Det er også antatt at umiddelbar fjerning av skinne for en AIS-pasient er et mer kostnadseffektivt alternativ for å avslutte avstivingsbehandling sammenlignet med gradvis avvenning over en 6-måneders periode.

Etterforskerne vil rekruttere AIS-pasienter som administreres ved Duchess of Kent Children's Hospital (DKCH) i Hong Kong. Siden det ikke er noen definisjon for "avvenning av avvenning", tar vi i bruk protokollen som senteret vårt har brukt. Derfor vil etterforskerne sammenligne to protokoller: 1) brukstid for skinne forkortet til nattbruk i 6 måneder før de slutter helt med avstivning eller 2) umiddelbar avvenning av skinne på dagen for pasientrekruttering. Alle pasienter vil bli rekruttert på klinikkkonsultasjonsdagen hvor beslutning om avvenning av skinne tas. De med armavstivning (Boston) er inkludert i studien. Alle forsøkspersonene følges opp i lengderetningen inntil 1 år etter at bøyleavvenning er utstedt. Derfor inkluderer dette to klinikkbesøk med ett etter 6 måneder for å fullføre den gradvise avvenningsprotokollen for avvenning og en annen etter 1 år for å observere eventuelle forsinkede endringer i den generelle krumningen og balansen, inkludert tap av truncal balanse og forverring av Cobb-vinkel. For kurveprogresjon etter avvenning av skinne, oppstår den høyeste risikoen innen 6 måneder etter avvenning av skinne. Derfor er 1-års innsamling av data tilstrekkelig for å se forskjeller mellom de to gruppene. Dette avviker ikke nevneverdig fra vår vanlige omsorg da alle AIS-emner vanligvis følges opp med 6-måneders intervaller og dermed er denne varigheten av oppfølgingen strengt overholdt og standardisert.

Kvalifiserte pasienter som har samtykket til å delta vil bli tilfeldig allokert til en av de to protokollene, og gruppebetegnelse vil bli bestemt av en datamaskingenerert randomisert tabell. Begrenset randomisering gjennom blokkering vil bli brukt etter likeandelsregelen (1:1). Den tilfeldige tildelingssekvensen vil bli administrert uavhengig, og den tilfeldige kodingen er skjult for alle forskningsansatte inntil alle dataanalyser er fullført. Klinikere og forskningsassistenter vil ikke bli blindet for behandlingstildeling, da deltakerne er pålagt å implementere avstivende protokoller og planlegge langsgående oppfølging.

Bortsett fra Cobb-vinkelmålingen, gjennomgår alle forsøkspersoner vekt-, høyde- og armspennmålinger, helserelatert livskvalitet (HRQOL) og nyttemålinger, og hele ryggraden stående posteroanterior (PA) og lateral røntgenbilder ved hvert klinikkbesøk i henhold til rutinemessig klinikk protokoll. Det raffinerte Scoliosis Research Society 22-element (SRS-22r) spørreskjemaet og EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D) spørreskjemaet vil derfor bli gitt ved hvert besøk.