Ahdin vieroitusprotokolla, jossa verrataan asteittaista ja välitöntä vieroitusta

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Vertaa Cobb-kulman ja rungon tasapainon säilymisen astetta välittömän poiston ja asteittaisen hammasraudan vieroitusprotokollan välillä AIS-potilailla, jotka ovat saaneet hampaita hoidon loppuun; 2) Selvittää Cobbin kulman ja rungon tasapainon huonon ylläpidon tekijät housun vieroituksen jälkeen; 3) Määrittää, ovatko nykyiset standardoidut kriteerit soveltuvia housun vieroituksen aloittamiseen; ja 4) Tunnistaa kustannustehokkain vieroitusprotokolla terveydenhuollon tarjoajan näkökulmasta.

Tutkijoiden hypoteesi on, että AIS-potilas tarvitsee asteittaista tuen vieroitusta mahdollistaakseen paremman sopeutumisen kuormittamattomaan ympäristöön ilman tukia, mikä johtaa parempaan niveltasapainoon. Oletuksena on myös, että AIS-potilaan tukien välitön poistaminen on kustannustehokkaampi vaihtoehto tukihoidon lopettamiseksi verrattuna asteittaiseen vieroitushoitoon kuuden kuukauden aikana.

Tutkijat rekrytoivat AIS-potilaita, joita hoidetaan Duchess of Kentin lastensairaalassa (DKCH) Hongkongissa. Koska "housun vieroituksen" määritelmää ei ole, otamme käyttöön protokollan, jota keskuksemme on käyttänyt. Tästä syystä tutkijat vertailevat kahta protokollaa: 1) hammastuen käyttöaika lyhennettynä yökäyttöön vielä 6 kuukauden ajan ennen kuin tukahduttaminen lopetetaan kokonaan tai 2) välitön housujen vieroitus potilaan rekrytointipäivänä. Kaikki potilaat rekrytoidaan klinikkakonsultaatiopäivänä, jolloin tehdään päätös hammasraudan vieroittamisesta. Tutkimukseen on otettu mukaan ne, joilla on kainalotuki (Boston). Kaikkia koehenkilöitä seurataan pitkittäissuunnassa enintään 1 vuoden ajan sen jälkeen, kun hammasraudat on vieroitettu. Tämä sisältää siis kaksi klinikkakäyntiä, joista yksi on 6 kuukauden kuluttua asteittaisen vieroitusprotokollan suorittamiseksi ja toinen 1 vuoden kuluttua, jotta voidaan tarkkailla mahdollisia viivästyneitä muutoksia yleisessä kaareutumisessa ja tasapainossa, mukaan lukien runkotasapainon menetys ja Cobb-kulman huononeminen. Kun käyrä etenee aaltosulkeiden vieroituksen jälkeen, suurin riski esiintyy 6 kuukauden sisällä aaltosulkeiden vieroittamisesta. Näin ollen yhden vuoden tiedonkeruu riittää havaitsemaan erot näiden kahden ryhmän välillä. Tämä ei poikkea merkittävästi tavanomaisesta hoidostamme, koska kaikkia AIS-potilaita seurataan yleensä kuuden kuukauden välein, joten tämä seurannan kesto on tiukasti kiinni ja standardoitu.

Osallistumiskelpoiset potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan, jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta protokollasta, ja ryhmien nimeäminen päätetään tietokoneella laaditun satunnaistetun taulukon avulla. Rajoitettua satunnaistamista eston kautta käytetään tasasuhteen säännön (1:1) mukaisesti. Satunnaisallokointisekvenssiä hallitaan itsenäisesti, ja satunnaiskoodaus on piilotettu kaikilta tutkimushenkilöstöltä, kunnes kaikki data-analyysit on suoritettu. Lääkärit ja tutkimusavustajat eivät sokeudu hoidon jakamiseen, koska osallistujien on otettava käyttöön tukiprotokollat ​​ja ajoitettava pitkittäinen seuranta.

Cobb-kulmamittausta lukuun ottamatta kaikille koehenkilöille tehdään paino-, pituus- ja käsivarsivälimittaukset, terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQOL) ja hyödyllisyysmittaukset sekä koko selkärangan posteroanterior (PA) ja lateraaliset röntgenkuvat jokaisella klinikkakäynnillä rutiiniklinikalla. protokollaa. Tarkennettu Scoliosis Research Society 22-item (SRS-22r) kyselylomake ja EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D) kyselylomake toimitetaan siten jokaisella käynnillä.