Protocole de sevrage de l'attelle comparant le sevrage progressif et immédiat

Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Comparer le degré de maintien de l'angle de Cobb et de l'équilibre tronculaire entre les protocoles de retrait immédiat et de sevrage progressif de l'attelle pour les patients SIA qui ont terminé le traitement de l'attelle ; 2) Déterminer les facteurs de mauvais maintien de l'angle de Cobb et de l'équilibre du tronc après le sevrage de l'attelle ; 3) Déterminer si les critères normalisés actuels pour amorcer le sevrage de l'attelle sont appropriés ; et 4) identifier le protocole de sevrage du corset le plus rentable du point de vue des fournisseurs de soins de santé.

L'hypothèse des chercheurs est qu'un patient AIS nécessite un sevrage progressif de l'attelle pour permettre une meilleure adaptation à un environnement déchargé sans l'attelle, ce qui entraîne un meilleur équilibre tronculaire. On suppose également que le retrait immédiat de l'attelle pour un patient AIS est une option plus rentable pour mettre fin au traitement de l'attelle par rapport au sevrage progressif de l'attelle sur une période de 6 mois.

Les enquêteurs recruteront des patients AIS pris en charge au Duchess of Kent Children's Hospital (DKCH) à Hong Kong. Comme il n'y a pas de définition du "sevrage de l'attelle", nous adoptons le protocole que notre centre utilise. Par conséquent, les chercheurs compareront deux protocoles : 1) le temps de port de l'attelle raccourci au port de nuit pendant 6 mois supplémentaires avant d'arrêter complètement l'attelle ou 2) le sevrage immédiat de l'attelle le jour du recrutement des patients. Tous les patients seront recrutés le jour de la consultation clinique où la décision de sevrage du corset est prise. Ceux qui portent un corset sous les aisselles (Boston) sont inclus dans l'étude. Tous les sujets sont suivis longitudinalement jusqu'à 1 an après le sevrage du corset. Par conséquent, cela comprend deux visites à la clinique avec une à 6 mois pour terminer le protocole de sevrage progressif de l'orthèse et une autre à 1 an pour observer tout changement retardé de la courbure et de l'équilibre généraux, y compris la perte de l'équilibre tronculaire et la détérioration de l'angle de Cobb. Pour la progression de la courbe après le sevrage de l'attelle, le risque le plus élevé survient dans les 6 mois suivant le sevrage de l'attelle. Par conséquent, la collecte de données sur 1 an est suffisante pour voir les différences entre les deux groupes. Cela ne s'écarte pas significativement de nos soins habituels car tous les sujets AIS sont généralement suivis à intervalles de 6 mois et donc cette durée de suivi est strictement adhérente et standardisée.

Les patients éligibles qui ont consenti à participer seront répartis au hasard dans l'un des deux protocoles, et la désignation du groupe sera décidée par un tableau randomisé généré par ordinateur. La randomisation restreinte par blocage sera utilisée selon la règle de proportion égale (1:1). La séquence d'attribution aléatoire sera gérée de manière indépendante, et le codage aléatoire est caché à tout le personnel de recherche jusqu'à ce que toutes les analyses de données soient terminées. Les cliniciens et les assistants de recherche ne seront pas aveuglés à l'attribution du traitement, car les participants sont tenus de mettre en œuvre des protocoles de corset et de planifier un suivi longitudinal.

Outre la mesure de l'angle de Cobb, tous les sujets subissent des mesures de poids, de taille et d'envergure des bras, des mesures de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et des mesures d'utilité, ainsi que des radiographies postéro-antérieures (PA) et latérales de la colonne vertébrale entière à chaque visite à la clinique selon la clinique de routine protocole. Le questionnaire raffiné Scoliosis Research Society 22-item (SRS-22r) et le questionnaire EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D) seront ainsi fournis à chaque visite.