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医疗器械评价

2023年6月2日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

外周静脉导管和导尿管入院时对“感染性疾病”部门的评估。

从 01/26/2015 到 10/26/2015 对 605 名接受静脉和/或导尿管入院的 M​​IA 患者进行了初步研究。

调查人员分析:

  • 患者的人口学特征
  • 最终诊断
  • MIA 出院后患者的严重程度和患者结果
  • 静脉和/或导尿管的合理性
  • 设备处方的持续时间 在入院时评估是否需要维持静脉内或导尿管。 根据设备的持续时间或撤回调整处方以限制其并发症(淋巴管炎,浅表血栓性静脉炎,与保健相关的菌血症,尿路感染)。

假设:

限制住院时间,降低住院费用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

入院时使用静脉内和/或导尿管的患者“感染性疾病” (MIA) Hopital de la Timone AP-HM。

描述

纳入标准:

  • 有静脉导管和/或导尿管的患者。
  • 患者年满 18 岁。
  • 接受审查其医疗记录以供研究的患者。
  • 有健康保险的患者

排除标准:

  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
静脉导管患者数
大体时间:3年
3年
导尿管患者数
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jean-Olivier Arnaud、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月28日

初级完成 (实际的)

2020年1月25日

研究完成 (实际的)

2023年6月2日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月30日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016-15
  • 2016-A00673-48 (其他标识符:IDRCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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