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의료기기 평가

2023년 6월 2일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

"Maladies Infectieuses aiguës" 부서 입원 시 말초 정맥 카테터 및 요로 카테터의 평가.

예비 연구는 2015년 1월 26일부터 2015년 10월 26일까지 정맥 및/또는 요도 카테터로 MIA에 입원한 605명의 환자에 대해 수행되었습니다.

연구자들은 다음과 같이 분석했습니다.

  • 환자의 인구학적 특성
  • 최종 진단
  • MIA 퇴원 후 환자의 중증도 및 환자 결과
  • 정맥 및/또는 요로 카테터의 정당성
  • 장치 처방 기간 정맥 또는 요로 카테터 유지 필요성의 승인에 대한 평가. 합병증(림프관염, 표재성 혈전정맥염, 의료 관련 균혈증, 요로 감염)을 제한하기 위해 장치의 기간 또는 중단 측면에서 처방을 조정합니다.

가설:

체류 기간을 제한하고 입원 비용을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"Maladies infectieuses aigues"(MIA) Hopital de la Timone AP-HM 부서에 입원 시 정맥 및/또는 요도 카테터가 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 정맥 카테터 및/또는 요도 카테터가 있는 환자.
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 연구를 위해 자신의 의료 기록을 검토하는 것을 수락한 환자.
  • 건강 보험 환자

제외 기준:

  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정맥 카테터를 사용하는 환자 수
기간: 3 년
3 년
요로 카테터를 사용하는 환자 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-15
  • 2016-A00673-48 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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