- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03329768
Evaluering av medisinsk utstyr
2. juni 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluering av perifert intravenøst kateter og urinkateter tilstede ved innleggelse til "Maladies Infectieuses aiguës"-avdelingen.
En forstudie ble utført fra 26.01.2015 til 26.10.2015 på 605 pasienter innlagt på MIA med intravenøst og/eller urinkateter.
etterforskerne analyserte:
- de demografiske egenskapene til pasienten
- den endelige diagnosen
- pasientens alvorlighetsgrad og pasientutfallet etter utskrivning fra MIA
- begrunnelsen for det venøse og eller et urinkateter
- varigheten av forskrivningen av enheten Evaluering ved innrømmelse av behovet for å vedlikeholde et intravenøst eller urinkateter. Justering av resepten når det gjelder varighet eller tilbaketrekking av enheten for å begrense komplikasjonene deres (lymfanitt, overfladisk tromboflebitt, bakteriemi relatert til helsetjenester, urinveisinfeksjon).
Hypotese:
Begrens liggetiden og reduser kostnadene ved sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med intravenøst og/eller urinkateter ved innleggelse i avdeling "Maladies infectieuses aigues" (MIA) Hopital de la Timone AP-HM.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med intravenøst kateter og/eller urinkateter.
- Pasienten er over 18 år.
- Pasient som godtar å få journalen sin gjennomgått for forskning.
- Pasient med helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter med intravenøst kateter
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
|
antall pasienter med urinkateter
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-15
- 2016-A00673-48 (Annen identifikator: IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .