Évaluation du dispositif médical
2 juin 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Évaluation des sondes intraveineuses périphériques et des sondes urinaires présentes à l'admission au service "Maladies Infectieuses aiguës".
Une étude préliminaire a été menée du 26/01/2015 au 26/10/2015 sur 605 patients admis en MIA avec une sonde intraveineuse et/ou urinaire.
les enquêteurs ont analysé :
- les caractéristiques démographiques du patient
- le diagnostic définitif
- la gravité du patient et l'évolution du patient après sa sortie du MIA
- la justification du cathéter veineux et/ou urinaire
- la durée de prescription du dispositif Evaluation à l'admission de la nécessité d'entretenir une sonde intraveineuse ou urinaire. Ajuster la prescription en termes de durée ou d'arrêt du dispositif afin de limiter leurs complications (lymphangite, thrombophlébite superficielle, bactériémie liée aux soins, infection urinaire).
Hypothèse:
Limiter la durée de séjour et réduire le coût de l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient porteur d'une sonde intraveineuse et/ou urinaire à l'admission dans le service des "Maladies infectieuses aiguës" (MIA) Hôpital de la Timone AP-HM.
La description
Critère d'intégration:
- Patient porteur d'un cathéter intraveineux et/ou d'un cathéter urinaire.
- Le patient a plus de 18 ans.
- Patient qui accepte que son dossier médical soit examiné pour la recherche.
- Patient avec une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Refus de participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de patients avec cathéter intraveineux
Délai: 3 ANNÉES
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3 ANNÉES
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nombre de patients porteurs d'une sonde urinaire
Délai: 3 ANNÉES
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3 ANNÉES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-15
- 2016-A00673-48 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .