- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03329768
Evaluatie van medische hulpmiddelen
2 juni 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluatie van perifere intraveneuze katheters en urinekatheters aanwezig bij opname op de afdeling "Maladies Infectieuses aiguës".
Een voorbereidende studie werd uitgevoerd van 26/01/2015 tot 26/10/2015 bij 605 patiënten opgenomen in MIA met een intraveneuze en/of urinekatheter.
de onderzoekers analyseerden:
- de demografische kenmerken van de patiënt
- de definitieve diagnose
- de ernst van de patiënt en de uitkomst van de patiënt na ontslag uit MIA
- de rechtvaardiging van de veneuze en/of urinekatheter
- de duur van het voorschrift van het hulpmiddel Beoordeling bij opname van de noodzaak om een intraveneuze of urinaire katheter te onderhouden. Aanpassing van het voorschrift wat betreft duur of stopzetting van het hulpmiddel om de complicaties ervan te beperken (lymfangitis, oppervlakkige tromboflebitis, bacteriëmie gerelateerd aan gezondheidszorg, urineweginfectie).
Hypothese:
Beperk de verblijfsduur en verlaag de kosten van ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met een intraveneuze en/of urinekatheter bij opname op de afdeling "Maladies infectieuses aigues" (MIA) Hopital de la Timone AP-HM.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een intraveneuze katheter en/of een urinekatheter.
- Patiënt is ouder dan 18 jaar.
- Patiënt die aanvaardt dat zijn medisch dossier wordt nagekeken voor onderzoek.
- Patiënt met ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
aantal patiënten met intraveneuze katheter
Tijdsspanne: 3 JAAR
|
3 JAAR
|
aantal patiënten met urinekatheter
Tijdsspanne: 3 JAAR
|
3 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-15
- 2016-A00673-48 (Andere identificatie: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute infectieziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases