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Valutazione del dispositivo medico

2 giugno 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Valutazione del catetere endovenoso periferico e dei cateteri urinari presenti al momento del ricovero presso il reparto "Maladies Infectieuses aiguës".

Uno studio preliminare è stato condotto dal 26/01/2015 al 26/10/2015 su 605 pazienti ricoverati in MIA con catetere endovenoso e/o urinario.

gli inquirenti hanno analizzato:

  • le caratteristiche demografiche del paziente
  • la diagnosi finale
  • la gravità del paziente e l'esito del paziente dopo la dimissione da MIA
  • la giustificazione del catetere venoso eo urinario
  • la durata della prescrizione del dispositivo Valutazione al momento del ricovero della necessità di mantenere un catetere endovenoso o urinario. Adeguamento della prescrizione in termini di durata o ritiro del dispositivo al fine di limitarne le complicanze (linfangite, tromboflebite superficiale, batteriemia correlata all'assistenza sanitaria, infezione delle vie urinarie).

Ipotesi:

Limitare la durata della degenza e ridurre il costo del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con un catetere endovenoso e/o urinario al momento del ricovero nel reparto di "Maladies infectieuses aigues" (MIA) Hopital de la Timone AP-HM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con un catetere endovenoso e/o un catetere urinario.
  • Il paziente ha più di 18 anni.
  • Paziente che accetta di far rivedere la sua cartella clinica per la ricerca.
  • Paziente con assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto della partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti con catetere endovenoso
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI
numero di pazienti con catetere urinario
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-15
  • 2016-A00673-48 (Altro identificatore: IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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