Hodnocení zdravotnického prostředku
2. června 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hodnocení periferních nitrožilních a močových katétrů přítomných při přijetí na oddělení „Maladies Infectieuses aiguës“.
Předběžná studie byla provedena od 26. 1. 2015 do 26. 10. 2015 na 605 pacientech přijatých k MIA s intravenózním a/nebo močovým katétrem.
vyšetřovatelé analyzovali:
- demografické charakteristiky pacienta
- konečná diagnóza
- závažnost pacienta a výsledek pacienta po propuštění z MIA
- opodstatnění žilního a/nebo močového katétru
- délka předepisování zařízení Hodnocení při přijetí potřeby udržovat intravenózní nebo močový katétr. Úprava preskripce z hlediska délky trvání nebo vyjmutí pomůcky za účelem omezení jejich komplikací (lymfangitida, povrchová tromboflebitida, bakteriémie související se zdravotní péčí, infekce močových cest).
Hypotéza:
Omezit délku pobytu a snížit náklady na hospitalizaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s nitrožilním a/nebo močovým katétrem při příjmu na oddělení "Maladies infectieuses aigues" (MIA) Hopital de la Timone AP-HM.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s nitrožilním a/nebo močovým katétrem.
- Pacientovi je více než 18 let.
- Pacient, který souhlasí s revizí své lékařské dokumentace pro účely výzkumu.
- Pacient se zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů s intravenózním katetrem
Časové okno: 3 ROKY
|
3 ROKY
|
|
počet pacientů s močovým katetrem
Časové okno: 3 ROKY
|
3 ROKY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-15
- 2016-A00673-48 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .