- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03329768
Lääketieteellisten laitteiden arviointi
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
"Maladies Infectieuses aiguës" -osastolle saapuvien perifeeristen suonensisäisten katetri- ja virtsakatetrien arviointi.
Esitutkimus tehtiin 26.1.2015-26.10.2015 605 potilaalle, jotka oli otettu MIA:aan suonensisäisellä ja/tai virtsakatetrilla.
tutkijat analysoivat:
- potilaan demografiset ominaisuudet
- lopullinen diagnoosi
- potilaan vakavuus ja potilaan tulos MIA:sta kotiutuksen jälkeen
- laskimo- ja/tai virtsakatetrin perustelu
- laitteen reseptin kesto Suonensisäisen tai virtsan katetrin huoltotarpeen ottaminen huomioon. Reseptin säätäminen keston tai laitteen poistamisen suhteen komplikaatioiden (lymfangiitti, pinnallinen tromboflebiitti, terveydenhuoltoon liittyvä bakteremia, virtsatieinfektio) rajoittamiseksi.
Hypoteesi:
Rajoita oleskelun kestoa ja alenna sairaalahoidon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on suonensisäinen ja/tai virtsakatetri, otettu osastolla "Maladies infectieuses aigues" (MIA) Hopital de la Timone AP-HM.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on suonensisäinen katetri ja/tai virtsakatetri.
- Potilas on yli 18-vuotias.
- Potilas, joka suostuu potilastietonsa tarkistamiseen tutkimusta varten.
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laskimonsisäistä katetria käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on virtsakatetri
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-15
- 2016-A00673-48 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .