- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03329768
Evaluering af medicinsk udstyr
2. juni 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluering af perifert intravenøst kateter og urinkatetre til stede ved indlæggelse på "Maladies Infectieuses aiguës" afdelingen.
Et foreløbigt studie blev udført fra 26.01.2015 til 26.10.2015 på 605 patienter indlagt til MIA med et intravenøst og/eller et urinkateter.
efterforskerne analyserede:
- patientens demografiske karakteristika
- den endelige diagnose
- patientens sværhedsgrad og patientforløbet efter udskrivelse fra MIA
- berettigelsen af det venøse og/eller et urinkateter
- varigheden af ordinationen af enheden Evaluering ved indlæggelse af behovet for at vedligeholde et intravenøst eller urinkateter. Justering af ordinationen med hensyn til varighed eller tilbagetrækning af enheden for at begrænse deres komplikationer (lymhangitis, overfladisk tromboflebitis, bakteriæmi relateret til sundhedspleje, urinvejsinfektion).
Hypotese:
Begræns opholdets længde og reducer omkostningerne ved indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med intravenøst og/eller urinkateter ved indlæggelse i afdelingen for "Maladies infectieuses aigues" (MIA) Hopital de la Timone AP-HM.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med intravenøst kateter og/eller urinkateter.
- Patienten er mere end 18 år gammel.
- Patient, der accepterer at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning.
- Patient med sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter med intravenøst kateter
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
|
antal patienter med urinkateter
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-15
- 2016-A00673-48 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutte infektionssygdomme
-
Dr. Donald LikoskyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektionForenede Stater
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Kardiovaskulær sygdom | Thorakotomi | Mediastinitis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektion | Kanalhøst eller kanyleringsstedForenede Stater